Definirea ocrelizumab"rolul său în peisajul tratamentului sm

Dobândirea unei înțelegeri mai profunde a Ocrevus (ocrelizumab) pentru tratamentul sm prin studii clinice

Obținerea mai multor informații despre Ocrevus (ocrelizumab) pentru tratamentul atât al statelor membre, cât și al PPMS

Ocrevus (ocrelizumab) a fost aprobat în SUA de FDAîn martie2017 pentru tratamentul adulților cu forme recidivante sau progresive primare de SM, pe baza a trei studii clinice.

Eficacitatea ocrelizumab pentru tratamentul formelor recidivante de SM a fost prezentat în două studii clinice în care 1 656 de pacienți au fost tratați timp de 96 de săptămâni. Ambele studii comparate ocrelizumab la un alt medicament MS, Rebif (interferon beta-1a). În ambele studii, pacienții care primesc ocrelizumab au redus ratele de recidivă și au redus agravarea dizabilității în comparație cu Rebif. [1]

Într-un studiu pentru PPMS, 732 de pacienți au fost tratați timp de cel puțin 120 de săptămâni, cei care au primit ocrelizumab tratamentul a arătat o scădere a progresiei handicapului în comparație cu placebo. [1]

Ocrelizumab tratamentul este administrat de un furnizor de asistență medicală folosind un ac într-o venă cunoscută sub numele de perfuzie intravenoasă. Primele două perfuzii sunt administrate la 2 săptămâni distanță, urmate de o perfuzie la fiecare 6 luni. [2]

Analiza recentă arată că ocrelizumab se va dovedi o provocare pentru alte tratamente de modificare a bolii pentru recidiva SM, iar acum este favorizată de mulți, neurologii prezicând că ocrelizumab ar deveni următorul medicament pentru aproximativ 20% din pacienții lor recidivante SM.

Pentru pacienții cu SM progresivă primară, ocrelizumab este în prezent singurul tratament aprobat și, prin urmare, este principalul medicament de alegere pentru mulți.

Dar de cercetare cu privire la acest tratament este departe de peste ca mai multe studii clinice sponsorizate de dezvoltator genentech sau compania-mamă Roche, sunt în curs de desfășurare pentru a afla potențialul său adevărat.

Scleroza multiplă News Astăzia vorbit indepthly la Dr. Hideki Garren - Director Medical de grup al Ocrelizumab pentru Genentech (Roche) - despre noi înțelegeri pe care le-ar putea oferi aceste studii clinice. Am rezumat procesele de mai jos.

Ocrevus (ocrelizumab) în rândul pacienților care nu au răspuns la un tratament anterior de modificare a bolii

Două studii de fază III mari în curs de desfășurare (în cazul în care noi tratamente sunt comparate cu cel mai bun tratament disponibil în prezent) care au loc în SUA(NCT02637856)și Europa și Australia (NCT02861014), va investiga siguranța și eficacitatea ocrelizumab în rândul pacienților care nu au răspuns la un tratament anterior de modificare a bolii.

Pacienții vor primi maximum patru runde de tratament, iar studiul va măsura procentul de participanți care nu prezintă o recidivă, leziuni noi sau extinse sau progresia handicapului la 24 de săptămâni.

Scleroza multiplă News Today a raportat că înscrierea pentru studii este "progresează extrem de bine." Datele de studiu europene/australiene sunt așteptate până în decembrie 2020, în timp ce procesul din SUA va fi finalizat în 2019.

Anchetă în fază incipientă de

Un alt proces faza III sponsorizat de Roche (NCT03085810) va evalua eficacitatea ocrelizumab privind pacienții aflați în stadiile incipiente ale SM recidivante prin măsurarea progresiei dizabilității și a activității bolii pe o perioadă de patru ani.

Scopul studiului este de a extinde rezultatele studiului OPERA de fază III, care a demonstrat beneficiile ocrelizumab pentru pacienții recidivanți în stadiu incipient. Studiul va colecta date suplimentare despre acest grup, cu peste 600 de pacienți cu diagnostice sm de trei ani sau mai puțin, și se va concentra în principal pe progresia bolii, ratele de recidivă, printre alte măsuri de rezultat, cum ar fi dezvoltarea leziunilor și dizabilitatea.

Datele finalizate ale studiului sunt așteptate în 2022.

Studiu de vaccinare

Utilizarea vaccinărilor nu este recomandată conform etichetei de prescripție medicală ca ocrelizumab acționează prin epuizarea CD20-tip B-celule, care sunt, de asemenea, cunoscute pentru a juca un rol în răspunsul sistemului imunitar la o vaccinare.

Nu este sigur încă dacă vaccinurile își pierd capacitatea de a declanșa un răspuns imun, dar faza III studiu clinic (NCT0255868) cu sediul în SUA și Canada are ca scop să exploreze această relație.

Studiul se va concentra pe patru vaccinuri, punctul focal fiind vaccinul antitetanos. Deși studiul a început în 2015 și nu mai recrutează, rezultatele finale ale studiului nu vor fi finalizate până în 2022.

Cum Ocrevus (ocrelizumab) lucrări

În timp ce aceste studii se concentrează pe efectele medicamentului în anumite grupuri de pacienți, un studiu principal își propune să creeze o înțelegere mai profundă a interacțiunii dintre ocrelizumab și boala.

Open-label Faza III studiu (NCT02688985) va examina, pentru prima dată, pacientului cefalorahidian fluid, un fluid al corpului găsit în creier și măduva spinării. Studiul va recruta 104 pacienți cu atât boală recurentă, cât și boală primar progresivă în 19 locații, inclusiv SUA, Germania și Suedia.

Acest studiu va fi primul care măsoară lichidul cefalorahidian pentru a evalua procesele care au loc în creier. De asemenea, are ca scop evaluarea prezenței anticorpilor antidrog care au potențialul de a preveni ocrelizumab de la a-și face treaba.

Studiul necesită ca pacienții să fie supuși la două robinete spinale, iar studiul urmează să fie finalizat până în septembrie 2018.

Pentru mai multe informații despre acest studiu clinic vizita clinicaltrials.gov.

Povești reale ale pacienților despre rezultatele utilizării Ocrevus

Raportat de scleroză multiplă News Astăzi, doi pacienți americani folosind Ocrevus au raportat îmbunătățiri semnificative. În articolul numitDouă femei cu diferite forme de scleroză multiplă apel Ocrevus un Salvator este raportat că două femei suferinzi sm ambele declara Ocrevus să "și-au îmbunătățit dramatic viața". Un pacient are forma recidivantă-remitătoare, iar celălalt are scleroză multiplă progresivă.

Cunoașterea mai profundă a efectelor tratamentului

Este prin studii clinice că eficacitatea pe termen lung și siguranța ocrelizumab poate fi determinată. Aceste studii descoperă informații și dovezi pentru a înțelege mai bine cauzele sm și cum să îmbunătățească dezvoltarea de tratamente inovatoare pentru statele membre, cum ar fi ocrelizumab.

Datele finalizate ale acestor studii vor defini rolul lui ocrelizumabîn peisajul de tratament al SM. everyone.org va asigura actualizarea tuturor detaliilor acestor studii clinice de îndată ce vor fi publicate.

Pentru mai multe informații despre accesarea ocrelizumab, vă rugăm să consultați noastreocrelizumab pagina de informații unde puteți contacta un membru al echipei noastre de asistență pentru clienți. Alternativ, ne puteți contacta prin [email protected]sau la +31 208084414. 

Referinţe

1. https://www.fda.gov/newsevents/newsroom/pressannouncements/ucm549325.htm

2. https://www.fda.gov/Drugs/InformationOnDrugs/ucm553004.htm