EMA recomandă aprobarea Vitrakvi (larotrectinib)

Acesta este un rezumat al unui articol al Revistei Farmaceutice Europene.

Tratamentul cancerului de către Bayer AG, Vitrakvi (larotrectinib), a primit o aprobare condiționată din partea Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

În Uniunea Europeană, Vitrakvi (larotrectinib) este primul tratament pentru cancer stabilit pentru aprobare care vizează o genă specifică într-o tumoare solidă, indiferent de localizarea acesteia în organism. Acest medicament este recomandat pacienților cu fuziune genică a receptorilor neurotrofici tirozin kinazei (NTRK) ale căror tumori s-au răspândit sau nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală și care nu au alte opțiuni adecvate.

Aprobarea sa condiționată facilitează accesul timpuriu la medicamente cu date justificative mai puțin complete decât în mod normal în cazurile în care beneficiul de a avea medicamentul depășește riscul inerent.

Sursă
Victoria Rees. EMA recomandă Vitrakvi pentru autorizația ue de introducere pe piață. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019