FDA dă undă verde pentru MN166 (ibudilast) pentru a începe studiile clinice de fază 2b/3

După ce a arătat rezultate pozitive în încetinirea avansarea sclerozei laterale amiotrofice (ALS) într-un studiu anterior, ibudilast - numele de marcă MN166 - a primit undă verde de către FDA pentru a începe faza 2b/3 studii. Acest lucru aduce medicamentul cu un pas mai aproape de aprobarea pentru tratamentul ALS.

MN166 (ibudilast) este o moleculă mică a cărei acțiune scade activitatea celulelor imune din creier și stimulează supraviețuirea și creșterea celulelor nervoase care controlează mișcarea. Acest nou studiu va evalua ibudilast"s capacitatea de a întârzia progresia ALS și handicap funcțional la pacienții în comparație cu un placebo. Schimbarea forței musculare a pacienților, calitatea vieții și capacitatea de a respira vor fi, de asemenea, evaluate împreună cu profilul de siguranță și tolerabilitate al medicamentului.
Informații suplimentare pot fi găsite pe ALSNewsyToday.