Pot obține lecanemab în Romania? Termenele de aprobare EMA și cum să evitați așteptarea.

Ultima actualizare: 28 august 2024

De la prima sa aprobare la nivel mondial, în 2023, Leqembi (lecanemab) a primit multă atenție din partea specialiștilor în Alzheimer și a pacienților deopotrivă. Deși nu este încă un leac pentru boala Alzheimer, Leqembi a fost primul medicament care a demonstrat că încetinește declinul cognitiv ¹. Pentru pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient, orice prelungire a timpului în care pot trăi independent poate fi un câștig.

Cu toate acestea, Leqembi este încă în așteptarea aprobării EMA, ceea ce a atenuat entuziasmul inițial din jurul lansării sale. Din fericire, din august 2024, lecanemab este acum aprobat în Regatul Unit.

Ce înseamnă asta pentru pacienții cu Alzheimer din Regatul Unit? Aflați când Leqembi va fi disponibil pentru dumneavoastră și unde puteți obține Leqembi mai devreme.

De ce a durat atât de mult până când lecanemab a fost aprobat în Regatul Unit?

Pur și simplu, MHRA și NICE au avut nevoie de mai mult timp pentru a lua o decizie cu privire la cererea de autorizație de introducere pe piață a Leqembi, care a fost depusă în mai 2023 ².

Având în vedere aprobarea unui medicament precum Leqembi, pe lângă beneficiul clinic, o influențează și numeroși factori practici. De exemplu, profesioniștii sanitari trebuie să vigileze estrechamente la pacienții și administrarea periodicelor infuzii, al menos până când Leqembi poate administra în casa. Este vorba despre nevoile de resurse care ar putea suporta o presiune suplimentară pentru sistemul european de sănătate, că există personal.

MHRA a inclus Leqembi în calea sa inovatoare de licențiere și acces. Calea este menită să accelereze timpul de introducere pe piață a medicamentelor inovatoare ³. Posibil, acest lucru a ajutat pacienții cu Alzheimer din Regatul Unit să aibă acces la Leqembi mai devreme decât pacienții din UE, unde Leqembi nu a fost încă autorizat.

Când va fi disponibil Leqembi în România?

Acum că MHRA a aprobat lecanemab, acesta ar trebui să fie disponibil în curând pentru pacienții din Regatul Unit.

Cu toate acestea, din august 2024, nu există nicio decizie a NICE privind includerea lecanemab în NHS. O revizuire de către NICE este deja în curs de desfășurare, cu o dată preconizată de publicare a proiectului de ghid la mijlocul lunii septembrie 2024 ⁵.

Dacă NICE dă undă verde, este posibil ca Leqembi să fie disponibil pe NHS la începutul anului 2025.

Pot medicii din România să prescrie deja Leqembi (lecanemab)?

Da. Chiar dacă Leqembi nu este încă disponibil pe NHS, medicul dumneavoastră curant are autoritatea de a vi-l prescrie. Cu toate acestea, ar putea fi un pic mai dificil să eliberați rețeta, deoarece, de obicei, este nevoie de ceva timp între data autorizației de introducere pe piață și data la care medicamentul este disponibil în rețeaua de farmacii. De asemenea, pentru moment, va trebui să acoperiți costurile medicamentului din buzunar.

Unde pot obține Leqembi în Marea Britanie?

În mod ideal, ar trebui să puteți obține Leqembi de la orice farmacie din Regatul Unit, atâta timp cât aveți o rețetă. Cu toate acestea, în practică, poate dura ceva timp până când un medicament aprobat este disponibil pentru pacienți. Dacă vă aflați în această zonă gri de timp, nu vă faceți griji. Datorită regulamentului privind importul pacienților desemnați, pacienții pot importa medicamente indisponibile la nivel local pentru uz personal, atâta timp cât au o rețetă medicală.

Aceasta înseamnă că nu trebuie să așteptați evaluarea NICE sau ca lecanemab să fie disponibil în Marea Britanie pentru a începe tratamentul. Tot ce aveți nevoie este sprijinul medicului dumneavoastră.

Cât costă Leqembi din buzunar?

Pentru a vă face o idee despre costurile Leqembi fără acoperirea NHS, un flacon cu doză unică (200 mg/2 ml) costă aproximativ 893 GBP. În mod normal, veți avea nevoie de două fiole pe lună, cu excepția cazului în care medicul vă prescrie altfel. Presupunând că NICE va recomanda lecanemab pentru acoperirea NHS, sperăm că va trebui să finanțați doar cele câteva luni de tratament până atunci.

În plus față de costurile medicamentelor, trebuie să țineți cont de faptul că se pot aplica și costuri de transport sau de import, deoarece Leqembi nu este disponibil în prezent de la furnizorii din Europa.

Ați discutat cu medicul dumneavoastră despre Leqembi și doriți să începeți tratamentul cât mai curând posibil? Trimiteți rețeta dvs. echipei noastre de la Everyone.org și vă vom ajuta să cumpărați lecanemab în România în momentul în care aveți nevoie de el - acum.