Pot obține lecanemab în Romania? Termenele de aprobare EMA și cum să evitați așteptarea.

Ultima actualizare: 28 august 2024

De la prima sa aprobare la nivel mondial, în 2023, Leqembi (lecanemab) a primit multă atenție din partea specialiștilor în Alzheimer și a pacienților deopotrivă. Deși nu este încă un leac pentru boala Alzheimer, Leqembi a fost primul medicament care a demonstrat că încetinește declinul cognitiv ¹. Pentru pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient, orice prelungire a timpului în care pot trăi independent poate fi un câștig.

Cu toate acestea, Leqembi este încă în așteptarea aprobării EMA, ceea ce a atenuat entuziasmul inițial din jurul lansării sale. Din fericire, din august 2024, lecanemab este acum aprobat în Regatul Unit.

Ce înseamnă asta pentru bolnavii de Alzheimer din România? Aflați când vă va fi disponibil Leqembi și unde puteți obține Leqembi mai devreme.

De ce a durat atât de mult până când lecanemab a fost aprobat în Regatul Unit?

Pur și simplu, MHRA și NICE au avut nevoie de mai mult timp pentru a lua o decizie cu privire la cererea de autorizație de introducere pe piață a Leqembi, care a fost depusă în mai 2023 ².

Având în vedere aprobarea unui medicament precum Leqembi, pe lângă beneficiul clinic, o influențează și numeroși factori practici. De exemplu, profesioniștii sanitari trebuie să vigileze estrechamente la pacienții și administrarea periodicelor infuzii, al menos până când Leqembi poate administra în casa. Este vorba despre nevoile de resurse care ar putea suporta o presiune suplimentară pentru sistemul european de sănătate, că există personal.

MHRA a inclus Leqembi în calea sa inovatoare de licențiere și acces. Calea este menită să accelereze timpul de introducere pe piață a medicamentelor inovatoare ³. Posibil, acest lucru a ajutat pacienții cu Alzheimer din Regatul Unit să aibă acces la Leqembi mai devreme decât pacienții din UE, unde Leqembi nu a fost încă autorizat.

Când va fi disponibil Leqembi în România?

Acum că MHRA a aprobat lecanemab, EMA a anunțat și că va aproba medicamentul.

Cu toate acestea, până când aprobarea EMA a lecanemab devine oficială, pot trece până la trei luni. Din acel moment, fiecare stat membru al UE își va urma propriul calendar pentru lansarea medicamentului la nivel local.

În România, acest proces durează în medie 899 de zile, ceea ce înseamnă că Leqembi va fi probabil disponibil în România abia în 2027.

Pot medicii din România să prescrie deja Leqembi (lecanemab)?

Da. Chiar dacă Leqembi nu este încă disponibil în România, medicul dumneavoastră de familie este autorizat să îl prescrie. Cu toate acestea, ar putea fi puțin mai dificil să obțineți rețeta, deoarece de obicei durează ceva timp între data autorizației de introducere pe piață și data la care medicamentul este disponibil în rețeaua de farmacii. De asemenea, deocamdată, va trebui să acoperiți din buzunar costul medicamentului.

De unde pot obține Leqembi în România?

În practică, poate dura ceva timp până când un medicament aprobat este disponibil pentru pacienți. Dacă te afli în această zonă gri a timpului, nu-ți face griji. Datorită Regulamentului privind importul pacienților desemnați, pacienții pot importa medicamente care nu sunt disponibile la nivel local pentru uz personal, atâta timp cât au o rețetă medicală.

Aceasta înseamnă că nu trebuie să așteptați ca lecanemab să fie disponibil în România pentru a începe tratamentul. Tot ce aveți nevoie este sprijinul medicului dumneavoastră.

Cât costă Leqembi din buzunar?

Pentru a vă face o idee despre costurile Leqembi fără rambursare, un flacon cu doză unică (200mg/2ml) costă în jur de 1.070 EUR. În mod normal, veți avea nevoie de două fiole pe lună, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă spune altfel.

În plus față de costurile medicamentelor, trebuie să țineți cont de faptul că se pot aplica și costuri de transport sau de import, deoarece Leqembi nu este disponibil în prezent de la furnizorii din Europa.

Ați discutat cu medicul dumneavoastră despre Leqembi și doriți să începeți tratamentul cât mai curând posibil? Trimiteți rețeta dvs. echipei noastre de la Everyone.org și vă vom ajuta să cumpărați lecanemab în România în momentul în care aveți nevoie de el - acum.