Pot obține lecanemab în Romania? Termenele de aprobare EMA și cum să evitați așteptarea.

Ultima actualizare: 23 ianuarie 2024

De la prima sa aprobare la nivel mondial, în 2023, Leqembi (lecanemab) a primit multă atenție din partea specialiștilor în Alzheimer și a pacienților deopotrivă. Deși nu este încă un leac pentru boala Alzheimer, Leqembi a fost primul medicament care a demonstrat că încetinește declinul cognitiv ¹. Pentru pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient, orice prelungire a timpului în care pot trăi independent poate fi un câștig.

Cu toate acestea, Leqembi așteaptă încă aprobarea EMA și nu este disponibil în prezent în România, ceea ce a diminuat entuziasmul inițial în jurul lansării sale.

Ce înseamnă asta pentru bolnavii de Alzheimer din România? Aflați când va fi disponibil Leqembi și unde puteți obține Leqembi mai devreme.

De ce lecanemab nu este disponibil în România?

EMA nu a luat încă o decizie cu privire la cererea de aprobare a Leqembi.

Având în vedere aprobarea unui medicament precum Leqembi, pe lângă beneficiul clinic, o influențează și numeroși factori practici. De exemplu, profesioniștii sanitari trebuie să vigileze estrechamente la pacienții și administrarea periodicelor infuzii, al menos până când Leqembi poate administra în casa. Este vorba despre nevoile de resurse care ar putea suporta o presiune suplimentară pentru sistemul european de sănătate, că există personal.

Să sperăm că EMA va lua o decizie în curând și bolnavii de Alzheimer din România și UE vor avea acces la Leqembi.

Când va fi disponibil Leqembi în România?

Din păcate, EMA nu a furnizat un calendar pentru decizia privind cererea de autorizare pentru comercializarea Leqembi. În mod normal, aceste decizii pot dura până la 210 zile [4]. Această perioadă exclude orice pauză făcută de producătorul medicamentului pentru a furniza informații sau date suplimentare către EMA și la cerere.

Și presupunând că EMA dă undă verde? Medicamentele recent aprobate durează în medie 899 de zile pentru a fi disponibile pe piața din România [5]. Ținând cont de acest lucru, dacă Leqembi va obține aprobarea de la EMA în 2024, este posibil ca pacienții din România să mai aștepte încă câțiva ani pentru a avea acces la tratament.

Pot medicii din România să prescrie deja Leqembi (lecanemab)?

Din punct de vedere tehnic, da. Chiar dacă Leqembi nu este încă aprobat sau disponibil în România, medicul dumneavoastră curant are autoritatea de a vi-l prescrie. Acesta poate face acest lucru pe baza datelor privind rezultatele studiilor clinice, precum și pe baza faptului că Leqembi este deja aprobat de FDA în SUA.

Dar unde se poate elibera o rețetă pentru un medicament care nu este încă aprobat? Din fericire, există modalități de a avea acces la Leqembi în România înainte ca acesta să fie disponibil la nivel local.

De unde pot obține Leqembi în România înainte de aprobarea EMA?

Datorită regulamentului privind importul de medicamente de către pacienți, aceștia pot importa medicamente indisponibile la nivel local pentru uz personal, cu condiția să aibă o rețetă medicală.

Acest lucru înseamnă că nu trebuie să așteptați avizul EMA pentru a începe tratamentul cu Leqembi. Aveți nevoie doar de sprijinul medicului dumneavoastră.

Dezavantajul importului de Leqembi înainte de a fi aprobat în România este că va trebui să plătiți medicamentul din buzunar.

Cât costă Leqembi din buzunar?

Pentru a vă face o idee despre costurile Leqembi, un flacon cu o singură doză (200 mg/2 ml) costă aproximativ 1,043 EUR. În mod obișnuit, veți avea nevoie de două fiole pe lună, cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă prescrie altceva.

În plus față de costurile medicamentelor, trebuie să țineți cont de faptul că se pot aplica și costuri de transport sau de import, deoarece Leqembi nu este disponibil în prezent de la furnizorii din Europa.

Ați discutat cu medicul dumneavoastră despre Leqembi și doriți să începeți tratamentul cât mai curând posibil? Trimiteți rețeta dvs. echipei noastre de la Everyone.org și vă vom ajuta să cumpărați lecanemab în România în momentul în care aveți nevoie de el - acum.