Noul studiu sprijină decizia FDA de a aproba Copiktra (duvelisib)

Copiktra (duvelisib) este o nouă opțiune de tratament oral pe piață pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică recidivată sau refractară (CLL) sau limfom limfocitar mic (SLL). Medicamentul a fost aprobat de Us Food and Drug Administration (FDA) în septembrie 2018.

Aprobarea este susținută de un studiu recent de fază 3 care compară noul tratament, Copiktra (duvelisib), cu imunoterapie existentă. Studiul a arătat că pacienții care au luat Copiktra (duvelisib) a trăit mai mult fără progresia bolii: 13,3 luni, comparativ cu 9,9 luni la imunoterapie existente. A existat, de asemenea, o rată de răspuns mai mare la Copiktra (duvelisib) de 73,8%, comparativ cu 45,3% pentru imunoterapia actuală.

Copiktra (duvelisib) inhibă două tipuri de enzime, fosfoinositide 3-kinază (PI3K) delta și gamma, care promovează creșterea și supraviețuirea celulelor sistemului imunitar canceroase. Acest lucru îl face primul inhibitor dual al PI3K-delta și PI3K-gamma care urmează să fie aprobat de FDA.

Puteți găsi articolul complet aici.