PrEP pentru prevenirea HIV

Ultima actualizare: 10 martie 2021

Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați cum

Având în vedere scăderea recentă a numărului de diagnostice HIV legate de achiziționarea PrEP prin intermediul cluburilor de cumpărători online, adăugarea PrEP pe lista de medicamente esențiale a OMS și aprobarea recentă a PrEP generice în SUA - iată ce trebuie să știți.

bărbați stând pe un deal

Gestionarea HIV a crescut considerabil prin utilizarea medicamentelor antivirale cunoscute sub numele de PrEP. PrEP (pre-exposure HIV prophylaxis) este o măsură preventivă care minimizează riscul de infectare cu HIV prin administrarea permanentă a PrEP.

HIV - care sunt statisticile?

HIV, virusul imunodeficienței umane, este virusul care, dacă nu este tratat, poate duce la boala SIDA (sindromul imunodeficienței dobândite). Statisticile mondiale privind HIV indică faptul că, la sfârșitul anului 2015, aproximativ 36,7 milioane de persoane din întreaga lume trăiau cu HIV, dintre care 2,1 milioane de infecții au avut loc în 2015, iar 1,8 milioane erau copii cu vârsta sub 15 ani[1]. la nivel mondial, doar 60 % dintre persoanele cu HIV își cunosc statutul, însă numărul persoanelor care trăiesc cu HIV și primesc tratament [terapie antiretrovirală (TAR)] este în creștere. În iunie 2016, la nivel mondial, până la 18,2 milioane de persoane aveau acces la TAR, comparativ cu mai puțin de un milion în 2000[2]

Poate fi prevenit HIV?

Un medicament pentru tratamentul HIV este un medicament antiviral care conține emtricitabină și tenofovir disoproxil fumerate (cunoscut sub denumirea sa comercială Truvada) pentru tratarea adulților infectați cu virusul imunodeficienței umane de tip 1 (HIV-1). Acesta nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA, dar poate menține virusul sub control și dezvoltarea infecțiilor și bolilor asociate cu SIDA[3].

Acest medicament este, de asemenea, utilizat ca măsură preventivă cunoscută sub numele de PrEP (profilaxia pre-expunere la HIV), care minimizează riscul de infectare cu HIV-1 prin administrarea continuă a unei pastile. PrEP nu protejează împotriva altor ITS și, ca atare, educatorii recomandă utilizarea PrEP în combinație cu alte practici, inclusiv prezervativele. Pentru prevenirea infecției cu HIV-1 (PrEP), se preconizează că PrEP în sânge va opri multiplicarea și răspândirea virusului de la locul infecției în cazul în care persoana este expusă la virus[3].

Odată cu dezvoltarea unor tratamente și pretratamente eficiente, multe persoane duc acum o viață sănătoasă, iar șansele ca boala să fie transmisă pot fi reduse.

Aprobarea și studiile privind PrEP

La aproximativ 10 ani de la aprobarea Truvada pentru tratamentul HIV-1, aprobarea a fost extinsă pentru PrEP în 2012 de către US Food & Drug Administration (FDA), în 2016 de către Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA)[5] și de către Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)[6].

Aprobările pentru Truvada emtricitabine / tenofovir disoproxil) ca profilaxie pre-expunere (PrEP) s-au bazat pe două studii principale cunoscute sub numele de iPrEx și Partner PrEP, care au evaluat adăugarea medicamentului la măsurile preventive standard pentru profilaxia pre-expunere.

Un studiu recent numit PROUD, efectuat de Prof. Sheena McCormack de la Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust, Marea Britanie, a arătat că PrEP reduce infecțiile cu HIV cu 86%. Rezultate similare au fost raportate de studiul IPERGAY din Franța. Aceste studii sunt susceptibile de a revoluționa prevenirea HIV, în special în rândul populațiilor de bărbați care întrețin relații sexuale cu bărbați (MSM).

Este posibil ca PrEP să fi schimbat deja regulile jocului, deoarece în 2016, patru clinici de sănătate sexuală din Londra au înregistrat o scădere de aproximativ 40 % a noilor diagnostice HIV în rândul bărbaților homosexuali, comparativ cu cifrele din 2015[7]. Această scădere dramatică a noilor diagnostice HIV se poate datora achiziționării online a PrEP.

Deși PrEP a fost aprobată în Europa, aceasta nu este disponibilă în prezent în cadrul Serviciului Național de Sănătate din Anglia. Cu toate acestea, NHS Scoția a devenit primul loc din Regatul Unit care oferă PrEP pacienților eligibili la începutul acestui an, estimând că până la 1 900 de persoane ar putea beneficia de acest medicament[8]. În mod similar, Welsh NHS tocmai a anunțat că va oferi PrEP ca parte a unui studiu de trei ani[9].

Care sunt costurile medicamentelor PrEP?

ecuson

"În timp ce scăderea numărului de cazuri noi de HIV în anumite locuri s-ar putea datora unui număr de factori, cum ar fi extinderea testării și a tratamentului, faptul că HIV poate fi prevenit prin utilizarea PrEP, împreună cu practici sexuale mai sigure, trebuie să încurajeze guvernele și sistemele de sănătate să ia măsuri semnificative."

Cu toate acestea, cei din Anglia frustrați de prețul ridicat al mărcii Truvada, produsă de Gilead Sciences, și, într-adevăr, cei care așteaptă datele de disponibilitate în restul Regatului Unit, au apelat la "cluburi de cumpărători online" pentru a obține PrEP generice din locuri precum India și Thailanda pentru a se proteja împotriva virusului. Această situație este similară cu cea din alte țări de pe glob, precum Irlanda și Țările de Jos, deoarece, deși decizia EMA se bazează pe recomandări medicale, disponibilitatea acestui medicament în UE este responsabilitatea autorităților naționale competente. Furnizarea și plata PrEP de către sistemele de sănătate europene reprezintă în prezent cele mai mari obstacole în calea accesului.

Pentru cei care accesează medicamente generice online pentru a evita să plătească un preț uriaș de 400£/600€ pentru rețete private de Truvada pe lună, sau pentru cei în cazul cărora PrEP nu este disponibilă prin serviciul lor de sănătate, pare să aibă un impact major asupra noilor diagnostice HIV.  

Controversele și prețul medicamentelor care variază de la o țară la alta nu sunt niciodată departe de sectorul farmaceutic, după cum am văzut în postările anterioare referitoare la medicamentul deflazacort pentru tratamentul distrofiei musculare Duchenne.

Accesul la PrEP generică în SUA

Cu toate acestea, în lumina acestui preț ridicat, săptămâna trecută a fost anunțată o veste bună de către US Food and Drug Administration (FDA), care a aprobat prima formă generică de Truvada atât pentru tratamentul, cât și pentru prevenirea HIV pentru Teva Pharmaceutical Industry. Anunțul a fost considerat un progres față de prețul Gilead de aproximativ 1.500 de dolari pe lună în SUA. În timp ce costul genericului este încă necunoscut, iar disponibilitatea nu va fi imediată, această aprobare este un pas masiv înainte pentru scăderea barierei de preț a PrEP.

Viitorul PrEP

În timp ce scăderea numărului de cazuri noi de HIV în anumite locuri s-ar putea datora unui număr de factori, cum ar fi extinderea testării și a tratamentului, faptul că HIV poate fi prevenit prin utilizarea PrEP, împreună cu practici sexuale mai sigure, trebuie să încurajeze guvernele și sistemele de sănătate să ia măsuri semnificative. Adăugarea recentă a PrEP pe lista de medicamente esențiale a Organizației Mondiale a Sănătății consideră medicamentul esențial pentru nevoile de sănătate publică. Această listă este adesea utilizată de țări pentru a ghida deciziile și a prioritiza furnizarea de medicamente, ceea ce, sperăm, va încuraja și va accelera disponibilitatea PrEP.

Având în vedere creșterea ratei de adoptare a PrEP în anumite zone, este esențial, de asemenea, ca serviciile naționale să ofere sprijin și servicii PrEP.

Pentru a afla mai multe informații despre PrEP, puteți vizita Prepster.info.

cuplu de mers pe jos


Referințe

1. http://www.unaids.org/en/resources/fact-sheet

2. https://www.hiv.gov/hiv-basics/overview/data-and-trends/global-statistics

3. http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/000594/human_med_001113.jsp&mid=WC0b01ac058001d124

5. http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Procedural_steps_taken_and_scientific_information_after_authorisation/human/000594/WC500043756.pdf

6. https://www.tga.gov.au/prescription-medicines-new-or-extended-uses-or-new-combinations-registered-medicines-2016

7. https://www.newscientist.com/article/2117426-massive-drop-in-london-hiv-rates-may-be-due-to-internet-drugs/

8. http://www.bbc.com/news/uk-scotland-39552641

9. http://www.bbc.com/news/uk-wales-39744815