Cele mai recente alternative aprobate Stelara pentru boala Crohn [2024]

Boala Crohn este o afecțiune care durează toată viața și, până în prezent, nu există niciun tratament. Cu toate acestea, există mai multe tratamente disponibile pentru a ajuta la gestionarea bolii. Și, deși acestea pot funcționa bine la mulți pacienți, niciun tratament nu funcționează pentru toată lumea. De aceea, este posibil ca dumneavoastră și medicul dumneavoastră să fiți nevoiți să încercați diferite abordări până când identificați ceea ce funcționează pentru dumneavoastră.

Când Stelara (ustekinumab) a fost aprobat pentru prima dată de FDA în 2009, acesta era un medicament cu o abordare nouă. Și anume, a fost singurul care a vizat proteinele IL-12 și IL-23 asociate cu inflamația gastrointestinală.

Dacă medicamentul a funcționat pentru dvs., este minunat! Cu toate acestea, dacă aveți nevoie de alternative Stelara , iată cele mai recente aprobări pe care să le discutați cu medicul dumneavoastră curant.

De ce poate fi necesară o alternativă la Stelara

Stelara poate fi un tratament eficient pentru boala Crohn. Într-un studiu recent, 40 % dintre pacienți au raportat că sunt în remisie la 12 luni după începerea tratamentului ¹.

Cu toate acestea, acest lucru nu garantează că Stelara va fi eficient pentru dumneavoastră. Și chiar dacă este, pot exista încă mai multe motive pentru a lua în considerare alternative la Stelara pentru boala Crohn. De exemplu:

• Efecte secundare. Deși rar, Stelara poate provoca efecte secundare grave. Acestea includ infecții grave (cum ar fi tuberculoza), pneumonie, umflarea plămânilor, reacții alergice, cancer (cum ar fi cancerul de piele) și sindromul encefalopatiei reversibile posterioare (o afecțiune a creierului) ².
• Interacțiuni medicamentoase. Stelara interacționează cu unele alte medicamente, inclusiv warfarină, ciclosporină, injecții pentru alergii, inhibitori JAK și alte imunomodulatoare biologice. Dacă luați deja aceste medicamente, este posibil ca Stelara să nu fie o alegere potrivită pentru tratamentul dumneavoastră ³.
• Preferințele dumneavoastră. Este posibil să căutați alternative la Stelara din cauza preferințelor dvs. personale. De exemplu, pentru că ați prefera un alt mod de administrare sau un alt regim de tratament care se potrivește mai bine stilului dumneavoastră de viață.
• Preț. Prețurile medicamentelor pot diferi foarte mult între mărci și țări. Rambursarea locală poate diferi, de asemenea, în funcție de medicamentul pe care îl utilizați. Uneori, un medicament interschimbabil vă poate oferi aceleași rezultate, reducând în același timp costurile.

Oricare ar fi motivele pentru care căutați alte opțiuni de tratament pentru boala Crohn, aveți mai multe alternative de luat în considerare.

Cele mai recente alternative aprobate Stelara pentru boala Crohn

Din 2022, au fost aprobate mai multe tratamente pentru boala Crohn. Mai jos este o listă (neexhaustivă) care vă va ajuta pe dumneavoastră și pe medicul dumneavoastră să discutați pașii următori pentru tratamentul dumneavoastră.

Skyrizi

Skyrizi (risankizumab-rzaa) este un inhibitor al interleukinei-23 indicat pentru tratamentul bolii Crohn moderate până la severe la adulți. Acesta acționează prin țintirea specifică a proteinei interleukina-23 (IL-23), care este una dintre proteinele-cheie responsabile de inflamație. În acest fel, Skyrizi își propune să reducă inflamația excesivă care poate contribui la simptomele bolii Crohn ⁴.

• Skyrizi vs Stelara

Există o diferență principală între cele două medicamente - modul în care acționează. Atât Skyrizi, cât și Stelara inhibă proteinele interleukine. Cu toate acestea, Stelara vizează atât IL-12, cât și IL-23, în timp ce Skyrizi vizează doar IL-23.

Pentru mai multe detalii, aprofundați diferențele dintre Skyrizi și Stelara.

Wezlana

Wezlana (ustekinumab -auub) este un antagonist al IL-12 și IL-23 indicat pentru tratamentul adulților cu boala Crohn moderată până la severă ⁵. Ca medicament biosimilar interschimbabil Stelara , acesta acționează într-un mod similar și poate fi utilizat pentru aceleași indicații. Ambele medicamente sunt aprobate în SUA și în UE. Cu toate acestea, în UE, Wezlana este comercializat sub denumirea Wezenla.

• Wezlana vs Stelara

  Singura diferență notabilă între aceste două medicamente interschimbabile este prețul. Se așteaptă ca Wezlana să aibă un preț mai mic decât Stelara 5. Deși acest lucru poate să nu conteze dacă asigurarea dvs. acoperă ambele tratamente, pentru pacienții care plătesc din buzunar, acest lucru poate face o mare diferență.

  Pentru mai multe detalii, consultați comparația completă dintre Wezlana și Stelara.

   

Steqeyma

Steqeyma (ustekinumab) este un alt biosimilar interschimbabil al Stelara. Este, de asemenea, un inhibitor al IL-12 și IL-23 și este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu boala Crohn moderat până la sever activă care nu au răspuns, au încetat să răspundă sau nu sunt eligibili pentru terapia convențională sau un antagonist TNFα ⁶.

• Steqeyma vs Stelara

  Cele două medicamente sunt foarte asemănătoare, principala diferență fiind în prezent în țările în care sunt aprobate. Începând cu iulie 2024, Steqeyma este aprobat doar de EMA în Europa și în Coreea. Cererea sa de aprobare FDA este încă în așteptare ⁶.

Pyzchiva

Pyzchiva (ustekinumab -ttwe) este cel mai recent biosimilar interschimbabil aprobat pentru Stelara, ceea ce înseamnă că are același ingredient activ și un profil de eficacitate și siguranță comparabil.

• Pyzchiva vs Stelara

  Ca și Wezlana, Pyzchiva diferă, de asemenea, în principal de Stelara prin prețul mai mic preconizat. Deoarece aprobarea Pyzchiva este încă foarte recentă, nu există încă nicio indicație specifică de preț disponibilă, dar poate merita să fiți atenți dacă costurile tratamentului sunt un factor pentru dvs. ⁷.

Ce se întâmplă dacă alternativa Stelara de care aveți nevoie nu este disponibilă în țara dumneavoastră (încă)?

Pe măsură ce sunt dezvoltate noi tratamente pentru boala Crohn, aprobarea și disponibilitatea acestora poate dura ani de zile în unele țări. Cu toate acestea, așteptarea nu este singura dumneavoastră opțiune. Dacă un tratament este deja aprobat undeva în lume, îl puteți accesa deja acum. Acest lucru este valabil și în cazul în care tratamentul este aprobat în țara dumneavoastră, dar nu este încă disponibil.

Acest lucru este posibil datorită regulamentului privind importul pacienților numiți, în vigoare în majoritatea țărilor.

Una dintre cele mai recente alternative Stelara nu este (încă) aprobată în țara dumneavoastră? Vă putem ajuta să o accesați legal dacă aveți o rețetă de la medicul dumneavoastră. Contactați-ne pentru a afla mai multe.

Contactați-ne

Referinţe:

1. Taylor, Marygrace. Stelara pentru boala Crohn: Cum funcționează, efecte secundare și multe altele. HealthCentral, 3 iunie 2024.
2. Aflați mai multe despre STELARA® (ustekinumab) pentru boala Crohn. Stelara, Accesat la 23 iulie 2024.
3. Weiser, Patricia. Stelara Interacțiuni: Alte medicamente, alcool și altele. Healthline, 15 aprilie 2024.
4. ID de referință: 5000374. Accessdata.fda.gov, accesat la 23 iulie 2024.
5. PUNCTELE PRINCIPALE ALE INFORMAȚIILOR DE PRESCRIERE. Accessdata.fda.gov, accesat la 23 iulie 2024.
6. Steqeyma | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, 28 iunie 2024.
7. Pope, Carmen. Pyzchiva: Utilizări, dozare, efecte secundare, avertismente. Drugs.com, 3 iulie 2024.