Ce tipuri de cancer poate trata Tivdak ? Cele mai recente date ale studiilor.

Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de conjugate anticorp-medicament (ADC). ADC-urile reprezintă o abordare nouă (deși nu nouă) a tratamentului cancerului. Acestea au fost denumite "rachete biologice" pentru capacitatea lor de a ținti și de a se atașa la celulele canceroase și de a administra componenta lor chimioterapeutică direct la țintă ¹.

În prezent, tisotumab vedotin este aprobat doar pentru tratarea cancerului de col uterin. Cu toate acestea, la fel ca și alte ADC-uri, este studiat și pentru o potențială aplicare mai largă în tratamentul cancerului. Ar putea fi utilizat tisotumab vedotin pentru a trata cancerul de sân, cancerul pancreatic și altele? 

Iată cele mai recente rezultate ale studiilor pentru a vă oferi informații despre tipurile de cancer pe care le-ar putea trata Tivdak . 

Pentru ce indicații este aprobat Tivdak ?

În prezent, Tivdak (tisotumab vedotin-tftv) este aprobat de FDA doar pentru tratarea adulților cu cancer de col uterin recurent sau metastatic ². Deocamdată nu este aprobat de EMA pentru nicio indicație. 

Poate tisotumab vedotin să trateze cancerul ovarian?

Tivdak nu este aprobat nicăieri pentru tratamentul cancerului ovarian. Cu toate acestea, sunt disponibile unele studii clinice privind siguranța și eficacitatea sa pentru această indicație. Iată ce a raportat studiul InnovaTV 208 privind cancerul ovarian rezistent la platină:

• Timpul median până la răspuns a fost de 1,4 luni;
• 8,9% dintre pacienți au răspuns la tratament fie parțial, fie complet;
• 12% dintre pacienți au avut o reducere de cel puțin 50% a valorii Antigenului 125 al Cancerului (CA-125);
• 54,4% dintre pacienți fie au răspuns la tratament, fie au avut o boală stabilă, măsurată cel puțin o dată după începerea studiului clinic, la intervale de minimum 12 săptămâni;
• Durata mediană a răspunsului a fost de 4,21 luni;
• Supraviețuirea generală mediană a fost de 10,68 luni ³.

Doar pe baza acestui studiu, este devreme pentru a spune dacă tisotumab vedotin ar putea juca un rol mai important în tratamentul cancerului ovarian. Să sperăm că cercetările ulterioare vor oferi mai multe date din care să se tragă concluzii. 

Tisotumab vedotin pentru cancerele capului și gâtului (SCCHN)

Tivdak nu este încă aprobat pentru tratamentul carcinomului cu celule scuamoase al capului și gâtului. Unele date despre potențialul său în acest domeniu sunt disponibile din rezultatele preliminare ale studiului InnovaTV 207. Unele dintre rezultatele preliminare interesante includ:

• Tumorile s-au micșorat în cazul a 16,1% dintre pacienți;
• 58,1% dintre pacienți fie au răspuns la tratament, fie au avut o boală stabilă;
• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 4,2 luni;
• Supraviețuirea generală mediană a fost de 9,4 luni;
• Efectele adverse au fost raportate la toți participanții, dar au fost considerate controlabile ⁴.

Pe măsură ce studiul InnovaTV 207 continuă, sperăm să primim mai multe rezultate încurajatoare pentru pacienții cu cancer la cap și gât.

Poate tisotumab vedotin să trateze cancerul pancreatic, NSCLC sau cancerul colorectal?

Tivdak nu este încă aprobat pentru niciuna dintre aceste indicații. Cu toate acestea, un studiu clinic de fază 2 recrutează în prezent participanți cu o varietate de tumori solide recidivante, local avansate sau metastatice, inclusiv:

• cancer colorectal sau pancreatic;
• cancer pulmonar scuamos fără celule mici (NSCLC);
• carcinomul cu celule scuamoase al capului și gâtului (SCCHN) ⁵.

Datele de finalizare a acestui studiu sunt așteptate la sfârșitul anului 2026. Pe măsură ce rezultatele (preliminare) vor fi disponibile, vom avea mai multe informații despre rolul potențial al Tivdak's în tratamentul mai larg al cancerului.

Ce alte tipuri de cancer poate trata Tivdak ?

Studiile care se concentrează pe Tivdak includ adesea participanți cu o serie de tumori solide. Pe lângă indicațiile deja discutate mai sus, tisotumab vedotin este, de asemenea, studiat în contextul cancerului de vezică urinară, al cancerului de esofag și al cancerului ovarian. 

În timp ce este pozitiv să vedem o atenție sporită acordată cercetării unui tratament nou, cum ar fi Tivdak, este, de asemenea, prea devreme pentru a spune dacă vreunul dintre aceste studii va produce rezultate suficient de convingătoare pentru a justifica o aprobare suplimentară. Să sperăm că acesta va fi cazul. Între timp, Tivdak's aprobarea EMA este prima la orizont.

Tivdak nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă dvs. și medicul dvs. sunteți de părere că acest tratament ar putea fi benefic pentru dvs., luați legătura cu echipa noastră de experți în acces la medicamente. Vom face tot posibilul să vă ajutăm să accesați rapid acest medicament. 

Cumpărați Tivdak

Referinţe:

1. Conjugatul anticorp-medicament: "racheta biologică" pentru terapia țintită a cancerului. Nature, 22 martie 2022.
2. FDA acordă aprobarea accelerată pentru tisotumab vedotin-tftv. FDA, 20 septembrie 2021.
3. Un studiu cu Tisotumab Vedotin săptămânal pentru pacientele cu cancer ovarian rezistent la platină, cu o perioadă de siguranță (innovaTV 208). ClinicalTrials.gov, accesat la 09 aprilie 2024.
4. Tisotumab Vedotin are o activitate preliminară promițătoare în SCCHN. Cancer Network, 2 martie 2022.
5. Studiu de eficacitate și siguranță a tisotumab Vedotin pentru pacienții cu tumori solide (innovaTV 207). ClinicalTrials.gov, accesat la 09 aprilie 2024.