Ce tipuri de cancer poate trata toripalimab?

În 2023, Loqtorzi (toripalimab) a primit prima aprobare din partea FDA. Acest lucru a venit la ani după ce fusese deja aprobat în China ca tratament pentru carcinomul nazofaringian (NPC). Toripalimab ar putea obține în curând și aprobarea EMA. Până acum, numai vești bune pentru pacienții cu NPC.

Ce se întâmplă cu pacienții cu alte tipuri de cancer?

Loqtorzi (toripalimab) a fost aprobat în China pentru tratamentul diverselor tipuri de cancer, iar cercetările în curs de desfășurare vizează investigarea potențialului său pentru o terapie mai largă a cancerului.

Din fericire, nu trebuie să căutați toate rezultatele cercetării. Iată o prezentare simplă a tipurilor de cancer pe care toripalimab le poate trata. Inclusiv cele mai recente date ale studiilor, precum și opțiunile dvs. pentru a accesa rapid acest medicament.

Toripalimab: carcinomul nazofaringian este doar un început

Loqtorzi(toripalimab) este un tip de imunoterapie cunoscut sub numele de inhibitor al punctelor de control imunitar. Acesta vizează proteina PD-1 de pe anumite celule imunitare, ajutându-le să devină mai eficiente în uciderea celulelor canceroase.

În ultimul deceniu, diferiți inhibitori ai punctelor de control imunitar au fost aprobați de FDA în SUA. Exemple sunt pembrolizumab, nivolumab și cemiplimab. Toți aceștia și-au demonstrat eficacitatea împotriva mai multor tipuri de cancer.

Având în vedere această tendință, nu este surprinzător faptul că toripalimab este, de asemenea, studiat pentru potențialul său în tratarea altor tipuri de cancer decât NPC. În sprijinul acestui lucru, toripalimab a fost aprobat de către NMPA din China de ani de zile pentru a trata afecțiuni precum melanomul, cancerul pulmonar cu celule non-mici (NSCLC) și cancerul esofagian ³.

În prezent, Loqtorzi (toripalimab) este aprobat de FDA în special pentru adulții cu NPC. Este indicat pentru utilizare fie singur ca tratament de linia a doua, fie în combinație cu chimioterapia ca tratament de primă linie ¹.

Pe măsură ce se derulează mai multe studii clinice, domeniul de aplicare al toripalimabului se poate extinde în viitor. Să aruncăm o privire la ceea ce știm acum.

Poate fi utilizat toripalimab pentru NSCLC?

Da, și este aprobat pentru această indicație de către autoritatea de reglementare chineză NMPA ³. Mai exact, toripalimab este indicat pentru utilizare împreună cu chimioterapia ca tratament de primă linie pentru cancerul pulmonar metastatic non-scuamos cu celule mici (NSCLC) fără mutații EGFR sau ALK.

Deși toripalimab nu este încă aprobat pentru tratarea NSCLC în nicio altă țară, acesta are o desemnare de medicament orfan de către FDA pentru această indicație ⁸. Chiar și înainte ca medicamentul să obțină alte aprobări, există câteva studii clinice în China care să ne ofere o perspectivă asupra eficacității sale. Mai jos sunt prezentate câteva aspecte importante.

Studiu de fază 3 CHOICE-01

Acest studiu s-a concentrat pe pacienții cu NSCLC avansat fără mutații EGFR/ALK și care nu au primit tratament anterior. În cadrul studiului, aceștia au primit fie toripalimab cu chimioterapie, fie placebo.

Principalele rezultate raportate au fost:

• Mediana supraviețuirii fără progresie a fost de 8,4 luni pentru grupul de tratament, comparativ cu 5,6 luni pentru grupul placebo;

• La momentul analizei intermediare, nu fusese încă atinsă o mediană a supraviețuirii generale (OS) pentru grupul toripalimab plus chimioterapie. Mediana OS este atinsă atunci când jumătate dintre pacienții din grup au decedat. În același moment, mediana OS pentru grupul placebo era de 17,1 luni. Pe scurt, acest lucru înseamnă că OS a fost semnificativ mai mare pentru pacienții tratați cu toripalimab plus chimio ⁴.

   

LungMate 002

În acest studiu de fază 2, au fost analizate siguranța și eficacitatea toripalimabului, atunci când este utilizat ca terapie de primă linie împreună cu chimioterapia la pacienții cu NSCLC în stadiile II-III.

Principalele rezultate raportate au fost:

• La 76% dintre pacienții tratați cu toripalimab și chimioterapie, tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• La 12 luni de la începerea tratamentului, supraviețuirea fără progresie (PFS) a fost de 76%, iar supraviețuirea generală (OS) a fost de 90%;

• Pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale au avut o durată de supraviețuire și o durată de viață mai bune în comparație cu cei care nu au fost supuși unei intervenții chirurgicale. Mai exact, la 12 luni, PFS a fost de 42,9% pentru pacienții neoperați și de 88,9% pentru pacienții operați. OS a fost de 64,3% pentru pacienții neoperați și de 100,0% pentru pacienții operați ⁵.

   

Rezultatele studiului prezentate mai sus arată o perspectivă pozitivă a toripalimabului în tratamentul NSCLC. Deși medicamentul nu este aprobat în afara Chinei pentru această indicație, aceste rezultate ar putea servi pentru a oferi o perspectivă pentru profesioniștii din domeniul medical care caută opțiuni suplimentare de tratament pentru NSCLC.

Poate fi utilizat toripalimab pentru melanom?

Da, și aceasta este o indicație aprobată pentru acest medicament în China ³. Mai exact, toripalimabul este indicat pentru tratarea melanomului inoperabil sau metastatic după eșecul altor terapii sistemice ³. În SUA, FDA a acordat, de asemenea, toripalimabului, în combinație cu axitinib, o desemnare de medicament orfan pentru melanomul mucosal ⁸.

Aprobarea Loqtorzi pentru tratamentul melanomului în China s-a bazat pe studiul POLARIS-01, aflat în faza 2. Principalele rezultate raportate ale studiului au fost:

• La 17,3% dintre pacienții tratați cu toripalimab, tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• 57,5% dintre pacienți fie au răspuns la tratament, fie au avut o boală stabilă;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 3,6 luni;

• Supraviețuirea generală mediană a fost de 22,2 luni ⁶.

   

Toripalimab este, de asemenea, studiat pentru tratamentul melanomului în alte contexte - de exemplu, ca tratament de primă linie în combinație cu chimioterapia. Mai multe studii sunt în curs de desfășurare și se speră că vor oferi informații despre întregul potențial de tratament al Loqtorzi în melanom.

Poate fi utilizat toripalimab pentru cancerul esofagian?

Da. În China, toripalimab, în asociere cu chimioterapia, este aprobat ca tratament de primă linie pentru carcinomul cu celule scuamoase esofagian (ESCC) avansat/recurent sau metastatic la distanță ³. În SUA, toripalimab este desemnat medicament orfan pentru această indicație ⁸.

În studiul de fază 3 JUPITER-06, au fost raportate aceste rezultate privind rata de supraviețuire:

• Mediana supraviețuirii generale (OS) a fost de 17 luni pentru grupul toripalimab plus chimioterapie, comparativ cu 11 luni pentru grupul placebo;

• La 12 luni de la începerea studiului, rata de supraviețuire a fost de 66% pentru grupul toripalimab plus chimioterapie și de 43,7% pentru grupul placebo ⁷.

   

Un alt studiu suplimentar, de fază 2, a studiat toripalimab în combinație cu chimioradioterapia ca tratament pentru ESCC avansat. Unele dintre rezultatele raportate au fost:

• 62% dintre pacienții care au finalizat chimioradioterapia au avut un răspuns complet;

• Durata mediană a răspunsului a fost de 12,1 luni;

• La 12 luni de la începerea tratamentului, rata de supraviețuire generală a fost de 78,4%, iar supraviețuirea fără progresie la un an a fost de 54,5% ⁹.

   

Ce alte tipuri de cancer poate trata toripalimab?

Am împărtășit o mulțime de rezultate ale studiilor cu privire la toripalimab. Dar mai sunt multe altele.

Cercetări suplimentare analizează toripalimab în contextul sarcomului de țesut moale, limfomului, carcinomului cu celule renale, cancerului pulmonar cu celule mici și altele ⁶.

Cele mai multe dintre rezultatele studiilor pentru aceste indicații sunt preliminare. Cu toate acestea, singura concluzie pe care o putem trage deja cu siguranță este că toripalimab are un rol mai mare de jucat în tratamentul cancerului. Timpul și datele vor clarifica care va fi acest rol. Și, sperăm, statutul de medicament orfan al tratamentului va ajuta la obținerea aprobării și la ajungerea mai rapidă la pacienți.

Loqtorzi(toripalimab) nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră pentru afecțiunea dumneavoastră? Dacă dvs. și medicul dvs. sunteți de părere că tratamentul ar putea fi benefic pentru dvs., luați legătura cu echipa noastră de experți în acces la medicamente. Vă putem oferi sprijin personalizat pentru a accesa Loqtorzi înainte ca acesta să fie disponibil la nivel local.

Cumpărați Loqtorzi

Referinţe:

1.  ID de referință: 5268318. Accessdata.fda.gov, accesat la 19 martie 2024.
2. Toripalimab, un anticorp terapeutic monoclonal anti-PD-1 cu afinitate mare de legare la PD-1 și potență sporită de activare a celulelor T umane. Imunologia cancerului, imunoterapie. 24 februarie 2024.
3. Junshi Biosciences anunță acceptarea cererii suplimentare de nou medicament pentru Toripalimab. BioSpace, 12 iulie 2023.
4. Toripalimab plus chimioterapie pentru pacienții cu cancer pulmonar avansat fără celule mici fără tratament: A Multicenter Randomized Phase III Trial (CHOICE-01). PubMed, 20 ianuarie 2023.
5. Zhu, Xinsheng și Boxiong Xie. Siguranța și eficacitatea inhibitorului PD-1 neoadjuvant (toripalimab) plus chimioterapie în NSCLC în stadiul II-III (LungMate 002): un studiu deschis, cu un singur braț, de fază 2 - BMC Medicine. BMC Medicine, 30 decembrie 2022.
6. Toripalimab: primul anticorp PD-1 antitumoral intern din China. NCBI, accesat la 19 martie 2024.
7. 1373MO JUPITER-06: Un studiu randomizat, dublu-orb, de fază III al toripalimab versus placebo în combinație cu chimioterapia de primă linie pentru tratamentul carcinomului cu celule scuamoase esofagian (ESCC) naiv avansat sau metastatic. Annals of Oncology, septembrie 2021.
8. Căutați desemnări și aprobări de medicamente orfane. Accessdata.fda.gov, accesat la 19 martie 2024.
9. Toripalimab combinat cu chimioradioterapia definitivă în carcinomul cu celule scuamoase esofagian local avansat (EC-CRT-001): un studiu de fază 2 cu un singur braț. The Lancet Oncology, aprilie 2023.