Ce tipuri de cancer poate trata toripalimab?

În 2023, Loqtorzi (toripalimab) a primit prima sa aprobare din partea FDA. Aceasta a venit la câțiva ani după ce fusese deja aprobat în China ca tratament pentru carcinomul nazofaringian (NPC). Toripalimab ar putea obține, de asemenea, aprobarea EMA în curând. Până în prezent, numai vești bune pentru pacienții cu NPC.

Ce se întâmplă cu pacienții cu alte tipuri de cancer?

Loqtorzi (toripalimab) a fost aprobat în China pentru tratamentul diferitelor tipuri de cancer, cu cercetări în curs pentru a investiga potențialul său pentru terapia cancerului la scară mai largă.

Din fericire, nu trebuie să căutați toate rezultatele cercetării. Iată o prezentare generală simplă a tipurilor de cancer pe care toripalimab le poate trata. Inclusiv cele mai recente date privind studiile și opțiunile dvs. pentru a avea acces rapid la medicament.

Toripalimab: carcinomul nazofaringian este doar un început

Loqtorzi(toripalimab) este un tip de imunoterapie cunoscut ca inhibitor al punctului de control imunitar. Acesta vizează proteina PD-1 de pe anumite celule imunitare, ajutându-le să devină mai eficiente în uciderea celulelor canceroase.

În ultimul deceniu, diferiți inhibitori ai punctelor de control imunitar au fost aprobați de FDA în SUA. Exemple sunt pembrolizumab, nivolumab și cemiplimab. Toate acestea și-au demonstrat eficacitatea împotriva mai multor tipuri de cancer.

Având în vedere această tendință, nu este surprinzător faptul că toripalimab este, de asemenea, studiat pentru potențialul său în tratarea cancerelor dincolo de NPC. În sprijinul acestui fapt, toripalimab a fost aprobat de NMPA din China de ani de zile pentru a trata afecțiuni precum melanomul, cancerul pulmonar cu celule non-small (NSCLC) și cancerul esofagian ³.

În prezent, Loqtorzi (toripalimab) este aprobat de FDA special pentru adulții cu NPC. Este indicat pentru utilizare fie singur ca tratament de linia a doua, fie în asociere cu chimioterapia ca tratament de linia întâi ¹.

Pe măsură ce se desfășoară mai multe studii clinice, domeniul de aplicare al toripalimab se poate extinde în viitor. Să aruncăm o privire la ceea ce știm acum.

Poate fi utilizat toripalimab pentru NSCLC?

Da, și este aprobat pentru această indicație de către autoritatea de reglementare chineză NMPA ³. Mai exact, toripalimab este indicat pentru utilizarea cu chimioterapie ca tratament de primă linie al cancerului pulmonar cu celule non-scuamoase non-small metastatic (NSCLC) fără mutații EGFR sau ALK.

Deși toripalimab nu este încă aprobat pentru tratarea NSCLC în nicio altă țară, acesta are o desemnare de medicament orfan din partea FDA pentru această indicație ⁸. Chiar înainte ca medicamentul să primească aprobări suplimentare, există câteva studii clinice în China care ne oferă o perspectivă asupra eficacității sale. Mai jos sunt prezentate câteva dintre cele mai importante.

CHOICE-01 Studiu de fază 3

Acest studiu s-a axat pe pacienții cu NSCLC avansat fără mutații EGFR/ALK și care nu au primit tratament anterior. În cadrul studiului, aceștia au primit fie toripalimab cu chimioterapie, fie placebo.

Principalele rezultate raportate au fost:

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 8,4 luni pentru grupul de tratament, comparativ cu 5,6 pentru grupul placebo;

• La momentul analizei intermediare, supraviețuirea globală mediană (SG) nu fusese încă atinsă pentru grupul toripalimab plus chimioterapie. OS mediană este atinsă atunci când jumătate dintre pacienții din grup au decedat. În același moment în timp, OS mediană pentru grupul placebo a fost de 17,1 luni. Pe scurt, aceasta înseamnă că OS a fost semnificativ mai mare pentru pacienții tratați cu toripalimab plus chimio ⁴.

   

LungMate 002

În acest studiu de fază 2, au fost analizate siguranța și eficacitatea toripalimab, atunci când este utilizat ca terapie de primă linie împreună cu chimioterapia la pacienții cu NSCLC în stadiile II-III.

Principalele rezultate raportate au fost:

• La 76% dintre pacienții tratați cu toripalimab și chimioterapie, tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• La 12 luni după începerea tratamentului, supraviețuirea fără progresie (PFS) a fost de 76%, iar supraviețuirea generală (OS) a fost de 90%;

• Pacienții care au beneficiat de intervenție chirurgicală au avut PFS și OS mai bune comparativ cu cei care nu au beneficiat de intervenție chirurgicală. În mod specific, la 12 luni, PFS a fost de 42,9% pentru pacienții fără intervenție chirurgicală și de 88,9% pentru pacienții cu intervenție chirurgicală. OS a fost de 64,3% pentru pacienții fără intervenție chirurgicală și de 100,0% pentru pacienții cu intervenție chirurgicală ⁵.

   

Rezultatele studiului împărtășit mai sus arată o perspectivă pozitivă a toripalimab în tratamentul NSCLC. Deși medicamentul nu este aprobat în afara Chinei pentru această indicație, aceste rezultate ar putea servi pentru a oferi o perspectivă profesioniștilor din domeniul medical care caută opțiuni suplimentare de tratament NSCLC.

Poate fi utilizat toripalimab pentru melanom?

Da, și aceasta este o indicație aprobată pentru medicament în China ³. Mai precis, toripalimab este indicat pentru tratarea melanomului inoperabil sau metastatic după eșecul altor terapii sistemice ³. În SUA, FDA a acordat, de asemenea, toripalimab, în asociere cu axitinib, o desemnare de medicament orfan pentru melanomul mucoasei ⁸.

Aprobarea Loqtorzi pentru tratamentul melanomului în China s-a bazat pe studiul de fază 2 POLARIS-01. Principalele rezultate raportate ale studiului au fost:

• La 17,3% dintre pacienții tratați cu toripalimab tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• 57,5% dintre pacienți au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 3,6 luni;

• Supraviețuirea generală mediană a fost de 22,2 luni ⁶.

   

Toripalimab este, de asemenea, studiat pentru tratamentul melanomului în alte contexte - de exemplu, ca tratament de primă linie în asociere cu chimioterapia. Mai multe studii sunt în curs de desfășurare și se speră că vor oferi informații cu privire la întregul potențial de tratament al Loqtorzi în melanom.

Poate fi utilizat toripalimab pentru cancerul esofagian?

Da. În China, toripalimab, în asociere cu chimioterapia, este aprobat ca tratament de primă linie al carcinomului esofagian cu celule scuamoase (ESCC) avansat/recurent sau metastazat la distanță ³. În SUA, toripalimab este desemnat medicament orfan pentru această indicație ⁸.

În studiul de fază 3 JUPITER-06, au fost raportate aceste rezultate privind rata de supraviețuire:

• Supraviețuirea globală mediană (SG) a fost de 17 luni pentru grupul toripalimab plus chimioterapie, comparativ cu 11 luni pentru grupul placebo;

• La 12 luni de la începerea studiului, rata OS a fost de 66% pentru grupul toripalimab plus chimioterapie și de 43,7% pentru grupul placebo ⁷.

   

Un studiu suplimentar, de fază 2, a studiat toripalimab în asociere cu chimioradioterapia ca tratament al ESCC avansat. Unele dintre rezultatele raportate au fost:

• 62% dintre pacienții care au finalizat chimio-radioterapia au avut un răspuns complet;

• Durata mediană a răspunsului a fost de 12,1 luni;

• La 12 luni de la începerea tratamentului, rata globală de supraviețuire a fost de 78,4%, iar supraviețuirea fără progresie la 1 an a fost de 54,5% ⁹.

   

Ce alte tipuri de cancer poate trata toripalimab?

Am împărtășit o mulțime de rezultate ale studiilor privind toripalimab. Dar există mult mai multe.

Cercetări suplimentare analizează toripalimab în contextul sarcomului țesuturilor moi, limfomului, carcinomului cu celule renale, cancerului pulmonar cu celule mici și altele ⁶.

Majoritatea rezultatelor studiilor pentru aceste indicații sunt preliminare. Cu toate acestea, singura concluzie pe care o putem trage deja cu siguranță este că toripalimab are un rol mai important de jucat în tratamentul cancerului. Timpul și datele vor clarifica care va fi acest rol. Și, sperăm, statutul de medicament orfan al tratamentului îl va ajuta să obțină aprobarea și să ajungă mai repede la pacienți.

Loqtorzi(toripalimab) nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră pentru afecțiunea dumneavoastră? Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de părere că tratamentul v-ar putea fi benefic, luați legătura cu echipa noastră de experți în accesul la medicamente. Vă putem oferi sprijin personalizat în accesarea Loqtorzi înainte ca acesta să fie disponibil la nivel local.

Cumpără Loqtorzi

Referințe:

1.  ID de referință: 5268318. Accessdata.fda.gov, accesat la 19 martie 2024.
2. Toripalimab, un anticorp monoclonal terapeutic anti-PD-1 cu afinitate mare de legare la PD-1 și potență sporită de activare a celulelor T umane. Imunologia cancerului, imunoterapie. 24 februarie 2024.
3. Junshi Biosciences anunță acceptarea cererii suplimentare de medicament nou pentru Toripalimab. BioSpace, 12 iulie 2023.
4. Toripalimab plus chimioterapie pentru pacienții cu cancer pulmonar non-micelular avansat fără tratament: Un studiu multicentric randomizat de fază III (CHOICE-01). PubMed, 20 ianuarie 2023.
5. Zhu, Xinsheng și Boxiong Xie. Siguranța și eficacitatea inhibitorului PD-1 neoadjuvant (toripalimab) plus chimioterapie în stadiul II-III NSCLC (LungMate 002): un studiu deschis, cu un singur braț, de fază 2 - BMC Medicine. BMC Medicine, 30 decembrie 2022.
6. Toripalimab: primul anticorp antitumoral PD-1 intern în China. NCBI, accesat la 19 martie 2024.
7. 1373MO JUPITER-06: Un studiu randomizat, dublu-orb, de fază III de toripalimab versus placebo în asociere cu chimioterapia de primă linie pentru tratamentul naiv al carcinomului esofagian cu celule scuamoase (ESCC) avansat sau metastatic. Annals of Oncology, septembrie 2021.
8. Căutare desemnări și aprobări de medicamente orfane. Accessdata.fda.gov, accesat la 19 martie 2024.
9. Toripalimab combinat cu chimioradioterapie definitivă în carcinomul esofagian cu celule scuamoase local avansat (EC-CRT-001): un studiu de fază 2 cu un singur braț. The Lancet Oncology, aprilie 2023.