Ghidul tău complet pentru Leqembi: Un medicament pentru Alzheimer care merită reținut

În ianuarie 2023, FDA a acordat o aprobare accelerată pentru un nou medicament împotriva bolii Alzheimer sub numele de Leqembi (lecanemab). Acest lucru a venit la mai puțin de un an de la aprobarea accelerată a unui alt medicament similar - Aduhelm. Deși Aduhelm a avut parte de controverse ^[1], se așteaptă ca introducerea ambelor opțiuni de tratament să ofere o rază de speranță pentru pacienții cu Alzheimer din întreaga lume.

Iată tot ce trebuie să știți despre Leqembi.

Ce este Leqembi (lecanemab)?

Leqembi (lecanemab) este o terapie cu anticorpi direcționați împotriva amiloid-beta. Acesta este conceput pentru a trata pacienții adulți cu Alzheimer precoce, care au tulburări cognitive ușoare sau demență. Conform informațiilor de prescriere a Leqembi, medicamentul este adecvat pentru pacienții cu niveluri crescute confirmate de beta-amiloid^[2].

Ce este afectarea cognitivă ușoară?

Deficiența cognitivă ușoară (MCI) se caracterizează printr-un declin al memoriei și al capacității cognitive a unei persoane, care depășește declinul normal așteptat pentru vârsta sau nivelul de educație al acesteia. Simptomele comune ale MCI includ uitarea, dificultatea de a-și aminti cuvinte și probleme în luarea deciziilor.

Nu toate persoanele cu MCI dezvoltă boala Alzheimer. Cu toate acestea, s-a raportat că 10-20% dintre adulții cu vârsta de peste 65 de ani care suferă de DCL progresează și dezvoltă Alzheimer în decurs de un an ^[3]. 

Cum funcționează Leqembi?

Studiile arată că unul dintre factorii care contribuie la evoluția bolii Alzheimer este acumularea de plăci beta-amiloide în creier. Aceste plăci perturbă și, în cele din urmă, distrug neuronii.

Fiind un anticorp monoclonal, Leqembi (lecanemab) vizează și intenționează să elimine plăcile de beta-amiloid din creierul pacientului. Acest lucru intenționează să ajute la încetinirea declinului cognitiv ^[3].

Este Leqembi un leac pentru boala Alzheimer?

Nu, Leqembi (lecanemab) nu este un leac pentru Alzheimer. Un leac pentru Alzheimer, din păcate, nu există încă. Cu toate acestea, Leqembi intenționează să ajute la încetinirea progresiei bolii. Acest lucru ar putea permite persoanelor diagnosticate cu Alzheimer să se bucure de o bună calitate a vieții pentru o perioadă mai lungă de timp.

Poate Leqembi să restabilească amintirile sau funcțiile cognitive pierdute?

Nu. În prezent, nu există dovezi care să sugereze că Leqembi (lecanemab) poate inversa pierderea memoriei sau pierderea altor funcții cognitive ^[4]. 

Leqembi (lecanemab) funcționează pentru pacienții mai tineri?

Boala Alzheimer este cea mai răspândită în rândul populației cu vârsta de 65 de ani și peste. Cu toate acestea, unele persoane mai tinere pot fi, de asemenea, expuse riscului de a dezvolta simptome. Acest lucru este valabil în special pentru cei cu niveluri ridicate de amiloid cerebral ^[8].

Lecanemab nu a fost testat în ceea ce privește siguranța sau eficacitatea la pacienții tineri și/sau presimptomatici. Cu toate acestea, există unele studii cu lecanemab care înrolează în prezent participanți cu vârsta de până la 55 de ani. 

Un exemplu este studiul global AHEAD. Acesta are ca scop examinarea efectelor lecanemab dacă este aplicat înainte de apariția unor leziuni cerebrale semnificative ^[9]. Rezultatele acestor studii vor face în viitor mai multă lumină asupra utilizării potențiale a lecanemab la pacienții mai tineri.

Prin ce se deosebește Leqembi de alte medicamente pentru boala Alzheimer?

Până de curând, opțiunile de medicație pentru boala Alzheimer se limitau la tratamente simptomatice. De exemplu, galantamina, rivastigmina și donepezil. Aceste medicamente sunt cunoscute sub numele de inhibitori ai acetilcolinesterazei. Ele susțin tratamentul prin prevenirea descompunerii acetilcolinei - o substanță chimică cerebrală implicată în memorie și în alte funcții cognitive esențiale ^[10].

Spre deosebire de inhibitorii acetilcolinesterazei, Leqembi nu este un medicament simptomatic. În schimb, acesta se adresează procesului de bază al bolii și urmărește să încetinească progresia bolii. 

Deși există unele diferențe între Leqembi și Aduhelm, ambele medicamente acționează în general într-un mod similar. 

Cât de eficient este Leqembi?

Rapoartele studiilor clinice realizate de producătorul Leqembi, Eisai, susțin că Leqembi poate încetini declinul cognitiv al pacienților cu Alzheimer cu până la 27%, comparativ cu grupul placebo. Aceste rezultate au fost măsurate la pacienții cu demență ușoară, care au primit tratamentul cu lecanemab pe o perioadă de 18 luni ^[5]. 

Pe baza acestor date raportate, Leqembi pare să ofere o speranță de schimbare a cursului bolii pentru pacienții aflați în stadii incipiente. 

Cu toate acestea, membrii FDA încă dezbat dacă beneficiile medicamentului pentru pacienți sunt suficient de mari pentru a justifica aprobarea sa completă ^[6]. Se speră că date suplimentare provenite din cercetări suplimentare și de la pacienți din viața reală vor aduce mai multă lumină asupra acestei probleme în viitorul apropiat. 

Reacții adverse potențiale ale Leqembi (lecanemab)

Cele mai frecvente reacții adverse ale lui Leqembi includ:

• Reacții legate de perfuzie
• Dureri de cap
• Anomalii imagistice legate de amiloid (Amyloid Related Imaging Abnormalities - ARIA) ^[2].

Reacții legate de perfuzie

Acestea pot include febră, simptome asemănătoare gripei, greață, modificări ale ritmului cardiac și dificultăți de respirație. 26,4% dintre participanții la studiile clinice au avut aceste reacții la tratamentul cu lecanemab ^[5].

Anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA)

ARIA este o reacție la lecanemab, care poate implica umflarea temporară sau sângerare la nivelul creierului. Simptomele includ dureri de cap, confuzie, amețeli, dificultăți de mers și convulsii.

Unele persoane pot avea un risc mai mare de ARIA, în special purtătorii homozigoți ai genei apolipoproteinei E ^[7].

3% dintre pacienții din Studiul clinic 1 au prezentat simptome ARIA. Pentru 80% dintre acești pacienți, simptomele s-au rezolvat pe durata studiului ^[2].

Siguranța în timpul sarcinii și alăptării

Studiile clinice efectuate până în prezent nu s-au axat pe efectele Leqembi în timpul sarcinii și/sau alăptării. Nu se cunoaște dacă lecanemab trece în laptele matern.

Pentru o prezentare completă a reacțiilor adverse potențiale, vă rugăm să consultați Ghidul medicamentului ^[7].

Cum se administrează Leqembi (lecanemab)

Pacienții primesc Leqembi sub formă de perfuzie intravenoasă în braț, la o doză de 10 mg/kg de greutate corporală. Fiecare perfuzie durează aproximativ 1 oră. Cel mai frecvent, tratamentul se repetă la un interval de 2 săptămâni ^[2].

Cum interacționează Leqembi cu alte medicamente?

Unul dintre potențialele efecte secundare cunoscute ale Leqembi este ARIA, care este legat de sângerarea la nivelul creierului. Dacă luați medicamente care subțiază sângele, inclusiv aspirină, acest lucru poate crește riscul de ARIA. Este important să discutați amănunțit acest aspect cu medicul dumneavoastră înainte de a începe tratamentul ^[2].

Cât costă Leqembi?

Este dificil să se ofere costul exact al Leqembi. Prețul final poate varia în funcție de locația dumneavoastră, de furnizor și de alți factori, cum ar fi acoperirea de asigurare.

Ca indicație, o singură doză de Leqembi costă aproximativ 1.043 EUR. Frecvența recomandată a tratamentului este de o dată la două săptămâni. Astfel, costurile anuale ale tratamentului pentru o persoană se ridică la aproximativ 27.118 EUR. 

Pentru a obține o ofertă personalizată pentru acest medicament, faceți o cerere prin intermediul paginii de prezentare generală a Leqembi.

Leqembi

Unde este aprobat Leqembi?

Începând cu noiembrie 2024, Leqembi este aprobat de FDA în SUA, de MHRA în Regatul Unit și se așteaptă să fie aprobat oficial de EMA până la sfârșitul anului 2024.

Dezvoltatorul terapiei, Eisai, solicită, de asemenea, aprobarea pentru Leqembi în China ^[13] și Japonia ^[14].

Chiar dacă Leqembi nu este încă aprobat sau disponibil în țara dvs., îl puteți accesa prin intermediul Everyone.org, dacă aveți o rețetă de la medicul dumneavoastră. Așadar, consultați-vă mai întâi medicul dumneavoastră pentru a evalua avantajele și dezavantajele. Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de acord că Leqembi ar putea fi cea mai bună opțiune de tratament pentru dumneavoastră, luați legătura cu experții noștri în acces pentru a afla cum puteți obține Leqembi în afara SUA. 

REFERINȚE:

1. Boala Alzheimer. NHS, accesat la 26 iunie 2023.
2. Informații de prescriere LEQEMBI. Leqembi, accesat la 26 iunie 2023.
3. Ce este afectarea cognitivă ușoară? | Institutul Național pentru Îmbătrânire. Institutul Național pentru Îmbătrânire, 12 aprilie 2021.
4. Lecanemab a fost aprobat pentru tratamentul bolii Alzheimer în fază incipientă. Alzheimer's Association, accesat la 26 iunie 2023.
5. Lecanemab în boala Alzheimer precoce. The New England Journal of Medicine, 05 ianuarie 2023.
6. McGinley, Laurie. Leqembi, medicamentul pentru Alzheimer, susținut de consilierii FDA pentru aprobarea completă. The Washington Post, 9 iunie 2023. 
7. Ghidul de medicație LEQEMBI. Leqembi, accesat la 26 iunie 2023.
8. Donohue, Michael C. Asocierea dintre nivelul ridicat de amiloid din creier și declinul cognitiv ulterior în rândul persoanelor normale din punct de vedere cognitiv. NCBI, 13 iunie 2017.
9. Macmillan, Carrie. Lecanemab, noul tratament pentru boala Alzheimer: 3 lucruri de știut. Yale Medicine, 19 ianuarie 2023. 
10. Cum este tratată boala Alzheimer? | Institutul Național pentru Îmbătrânire. Institutul Național pentru Îmbătrânire, 22 iunie 2023.
11. Producătorul promițătorului medicament pentru Alzheimer Leqembi se așteaptă la aprobarea completă a FDA în această vară și la extinderea acoperirii Medicare. CNBC, 17 februarie 2023.
12. EISAI PREZINTĂ CERERE DE AUTORIZAȚIE DE PUNERE PE PIAȚĂ PENTRU LECANEMAB CA TRATAMENT PENTRU BOALA ALZHEIMER PRECOCE ÎN EUROPA | Biogen. Biogen | Relații cu investitorii, 10 ianuarie 2023.
13. Eisai inițiază depunerea BLA a datelor pentru Lecanemab în China | Biogen. Biogen | Relații cu investitorii, 22 decembrie 2022.
14. Carvalho, Teresa și Ray Burow. Lecanemab, pentru boala Alzheimer în fază incipientă, în curs de examinare în Japonia. Alzheimer's News Today, 14 martie 2022.