Daratumumab aprobat ca tratament cu mielom multiplu

Ultima actualizare: 10 martie 2021

Puteți accesa legal medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați mai multe »

femeie de băut cafea

Actualizat 9 mai 2018 - FDA tocmai a anunțat căDarzalex(daratumumab) are aprobarea de a deveni prima linie (ceea ce înseamnă prima alegere) de tratament pentru pacienții cu mielom multiplu nou diagnosticat care sunt neeligibili pentru un transplant de celule stem (ASCT). OncLive rapoarte că rezultatele dintr-un nou studiu de fază III numit ALCYONE arată că peste 90% dintre pacienți au răspuns bine la tratament și după 18 luni de tratament 71,6% dintre ei au fost încă progresie-free.

Aprobările, cu toate acestea, nu înseamnă neapărat medicamente vor fi disponibile pentru toți pacienții cu mielom multiplu, în același timp. Acest lucru se poate datora faptului că medicamentul nu a fost încă aprobat într-o țară sau că este aprobat, dar nu este disponibil din cauza întârzierilor birocratice. Cu toate acestea, în majoritatea țărilor, importul pe baza "pacientului numit" permite pacienților și medicilor să importe deja astfel de medicamente.

Deși necesită îndrumare și asistență pentru a asigura eficiența pe parcurs, importul de medicamente este posibil. Dacă dumneavoastră sau o persoană pe care o cunoașteți aveți nevoie de mai multe informații despre importul de medicamente, puteți găsi informații pe pagina noastră de pornire despre vă putem ajuta. Echipa noastră livrează zilnic medicamente neaprobate în întreaga lume, cu servicii foarte apreciate de medici și pacienți.

--- Articolul original ---

Aprobarea FDA a unui nou medicament promițător oferă o nouă speranță pentru pacienții cu mielom multiplu care au fost deja prin diverse tratamente. Daratumumab a fost aprobat în SUA pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu1 care au primit cel puțin trei linii anterioare de terapie, inclusiv un inhibitor de proteazom (PI) și un agent imunomodulator sau care sunt dublu refractare la un PI și un agent imunomodulator2.

Daratumumab (Darzalex) este acum aprobat pentru mielomul multiplu în:

Daratumumab (Darzalex) pentru mielomul multiplu

Aceasta înseamnă că pacienții cu mielom multiplu care au primit cel puțin trei tratamente separate au un medicament nou în opțiunile lor de tratament.

Mielomul multiplu este o formă de cancer de sânge care apare în celulele plasmatice care luptă împotriva infecțiilor (un tip de celule albe din sânge) găsite în măduva osoasă. Aceste celule canceroase se înmulțesc, producând o proteină anormală și împingând alte celule sanguine sănătoase din măduva osoasă1. Daratumumab este un anticorp monoclonal (este clonat dintr-o singură celulă părinte) care acționează ajutând anumite celule din sistemul imunitar să atace celulele canceroase [1].

Dacă daratumumab (Darzalex) nu este disponibil în țara dumneavoastră, atunci puteți cumpăra medicamentul pe everyone.org cu prescripție medicală.

Ultimele evoluții cu daratumumab (Darzalex)

Din moment ce acest articol a fost scris pentru prima dată, Darzalex (daratumumab fiind ingredientul activ) a fost prezentat și aprobat pentru tratamente combinate, oferind pacienților două noi opțiuni vitale. 

Prima aprobare FDA pentru tratarea mielomului multiplu a fost ca monoterapie, însă de atunci a primit aprobări suplimentare în noiembrie 2016 în asociere cu lenalidomidă și dexametazonă sau bortezomib și dexametazonă pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu care au primit cel puțin o terapie anterioară.

În iunie, 2017Us Food and Drug Administration (FDA) a aprobat, de asemenea, medicamentul Darzalex (daratumumab) în combinație cu pomalidomidă și dexametazonă pentru tratamentul pacienților cu mielom multiplu care au primit cel puțin două terapii anterioare, inclusiv lenalidomida utilizată în mod obișnuit (un agent imunomodulator) și un inhibitor al proteasomei. Rezultatele studiilor clinice au arătat o rată globală de răspuns de 59,2 la sută cu Darzalex în combinație cu pomalidomidă și dexametazonă la pacienți.

Referinţe

 

DISCLAIMER: Nothing poate înlocui îngrijirea medicului dumneavoastră sau a medicului. Vă rugăm să nu modificați tratamentul sau programele fără a consulta mai întâi furnizorii de servicii medicale. Acest articol nu este destinat pentru a diagnostica sau recomanda un tratament specific.