Ce este Enhertu? | Informații și întrebări frecvente
Ultima actualizare: 15 iulie 2024
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cumArticol revizuit de Dr. Jan de Witt
Ce este Enhertu?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) este o terapie țintită conjugată anticorp-medicament indicată pentru tratamentul persoanelor cu:
- Cancer mamar HER2-pozitiv neresectable sau metastatic, care au primit cel puțin două terapii anterioare pentru cancerul lor metastatic.
- Adenocarcinom her2 pozitiv la nivel local la joncțiune gastrică sau gastroesofagiană (GEJ) care au primit un regim anterior pe bază de trastuzumab.
- Cancer mamar metastatic HER2-low, care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală.
- Cancerul pulmonar non cu celule mici metastatic HER2-mutant.
- Toate celelalte tumori solide care exprimă HER2.
Este disponibil sub formă de flacon cu doză unică, fiecare conținând 100 mg de fam-trastuzumab deruxtecan-nxki. 12
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) este un medicament utilizat pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar HER2 pozitiv nerezecabil sau metastatic tratat anterior, cancer gastric HER2 pozitiv avansat, NSCLC metastatic HER2-mutant sau alte tumori solide care exprimă HER2.
Cât costă Enhertu cost?
Pentru mai multe informații despre Enhertu și cum vă putem ajuta să îl accesați, faceți clic pe butonul de mai jos:
E Enhertu un medicament chimio?
Da Enhertu este un medicament chimio. Este, de asemenea, un medicament de imunoterapie țintit. Chimioterapia medicamente împiedică celulele canceroase de la creștere și răspândirea prin distrugerea celulelor sau oprirea lor de la divizarea. Enhertu a fost făcută prin unirea a două tipuri diferite de medicamente anti-cancer împreună pentru a face un medicament numit anticorp-medicament conjugat (ADC). 3
E Enhertu o imunoterapie?
Da Enhertu este, de asemenea, un medicament imunoterapia vizate. Medicamentele pentru imunoterapie utilizeaza sistemul imunitar al organismului pentru a lupta impotriva celulelor canceroase prin stimularea apararii naturale a sistemului imunitar al organismului. 4.
Cum este Enhertu Administrat?
Doza standard pentru Enhertu este de 5,4 mg/kg greutate corporală o dată la 3 săptămâni (ciclu de 21 de zile).
Se administrează sub administrare sub administrare intravenoasă timp de 90 de minute. Dacă este bine tolerat, perfuziile ulterioare pot fi administrate timp de 30 de minute. Reducerea dozei poate fi necesară pe baza simptomelor și a efectelor secundare cu experiență. Nu creșteți Enhertu doza după o reducere a dozei se face.
Informații complete despre Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) dozajul și administrarea pot fi găsite în informațiile oficiale de prescriere enumerate în secțiunea noastră de referințe. 1
Are Enhertu cauza caderea parului?
Cele mai frecvente reacții adverse (≥20% dintre pacienți) enumerate în informațiile de prescriere includ: 1
- Greață
- Oboseală
- Vărsături
- Căderea părului
- Constipaţie
- Scăderea poftei de mâncare
- Număr scăzut de celule sanguine (albe și/sau roșii)
- Număr scăzut de trombocite
- Diaree
- Tuse
Reacțiile adverse grave enumerate în informațiile de prescriere includ:
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) poate fi fatală pentru un făt, se recomandă evitarea sarcinilor și a alăptării.
Cine produce Enhertu?
Enhertu este fabricat de AstraZeneca și Daiichi Sankyo. AstraZeneca plc este o companie farmaceutică și biofarmaceutică multinațională britanico-suedeză, cu sediul în Cambridge, Anglia. Daiichi Sankyo Company, Limited este o companie farmaceutică globală și a doua cea mai mare companie farmaceutică din Japonia. 5.
Când a fost Enhertu FDA a aprobat?
Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) a fost aprobat de:
- Food and Drug Administration (FDA), Statele Unite ale Americii:
- PMDA, Japonia la 25 martie 2020 pentru tratamentul pacienților cu her2 cancer mamar pozitiv, neresecabil sau recurent după chimioterapie anterioară (limitați utilizarea la pacienții refractari sau intoleranti la tratamentele standard).
La data de 20 decembrie 2019, cu o aprobare accelerată pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer mamar HER2 nerezecabil sau metastatic care au primit două sau mai multe regimuri anterioare pe bază de HER2 în mediul metastatic. 1.
La 15 ianuarie 2020 pentru pacienții cu cancer gastric metastatic HER2-pozitiv tratat anterior.
FDA a acordat Enhertu cu Breakthrough Therapy și Orfan de droguri desemnarea pentru tratamentul pacienților cu cancer gastric her2-pozitiv avansat, iar acum este în curs de revizuire prioritară pentru această indicație.
Enhertu de asemenea, a primit Breakthrough Therapy Designation pentru tratamentul cancerului pulmonar metastatic cu celule non-mici HER2-mutant. 5.
Referinţe:
- Access.fda.gov
- Reuters.com
- ِِEnhertu - Breastcancer.org
- Imunoterapie - Breastcancer.org
- Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)- Thesocialmedwork.com
