Ce este Tukysa? | Informații și întrebări frecvente

Articol revizuit de Dr. Jan de Witt

Ce este Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) este un medicament utilizat în combinație cu trastuzumab și capecitabină pentru tratamentul pacienților adulți receptorilor factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2) -cancer de sân pozitiv, care este avansat, iresecabil sau metastatic. Tukysa (tucatinib) este un inhibitor de tirozin kinază (terapie țintită) care vizează HER2 găsit pe un anumit tip de celule canceroase de sân. ¹

Cât costă Tukysa (tucatinib) costul?

Pentru mai multe informații despre cât de mult Tukysa (tucatinib) costurile și modul în care vă putem ajuta să îl accesați, vă rugăm să faceți clic pe butonul de mai jos:

Tukysa (tucatinib)

Ce este Tukysa (tucatinib) folosit pentru?

Tukysa (tucatinib) se utilizează în asociere cu chimioterapia (trastuzumab și capecitabină) pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân HER2 pozitiv avansat, inoperabil sau metastatic. Aceasta include pacienții cu cancer care s-au răspândit la creier și care au primit tratament anterior cu alte trei medicamente împotriva cancerului. ¹

E Tukysa (tucatinib) FDA a aprobat?

Tukysa (tucatinib) în asociere cu trastuzumab și capecitabină pentru tratamentul pacienților adulți cu cancer de sân inoperabil sau metastatic HER2 pozitiv tratat anterior a fost aprobat de:

• Food and Drug Administration (FDA), SUA, pe 17 aprilie 2020. ^2.
• Swissmedic, Elveția, pe 12 mai 2020. ^3.
• Health Science Authority, Singapore pe 19 mai 2020. ^4.
• Sănătate Canada, Canada, pe 3 iunie 2020. ^5.
• Therapeutic Goods Administration (TGA), Australia, în data de 12 august 2020. ^6.

FDA a acordat Tukysa Revizuirea priorității și desemnarea terapiei revoluționare, care sunt destinate să încurajeze dezvoltarea de medicamente pentru a trata o afecțiune gravă. Tukysa a fost, de asemenea, acordat Fast Tracks și orfane de droguri denumiri, care sunt destinate să stimuleze dezvoltarea de medicamente pentru tratamentul bolilor grave și rare. ²

Tukysa (tucatinib) este primul medicament care a fost aprobat în cadrul proiectului Orbis. Acest proiect poate ajuta pacienții cu cancer să obțină acces mai devreme la produse din alte țări în care pot exista întârzieri semnificative în propunerile de reglementare, indiferent dacă produsul a primit aprobarea FDA.

Cine face Tukysa (tucatinib)?

Tukysa (tucatinib) este realizat de Seattle Genetics, de asemenea, cunoscut sub numele de Seagen Inc Seagen Inc. este o companie americană de biotehnologie axată pe dezvoltarea și comercializarea de terapii inovatoare, bazate pe anticorpi monoclonali pentru tratamentul cancerului.

Referinţe:

1. Tukysa (tucatinib)- Thesocialmedwork.com
2. Comunicat de presă Tukysa - Fda.gov
3. Investor.seagen.com
4. Hsa.gov.sg
5. Seattle Genetics, Inc. [PDF]
6. Proiectul Orbis - Fda.gov