Ce ar trebui să știe pacienții despre ensifentrine, cel mai nou medicament pentru BPOC

Ultima actualizare: 18 decembrie 2024

Ce ar trebui să știe pacienții despre ensifentrine, cel mai nou medicament pentru BPOC

Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.

Aflați cum

După ce a obținut prima sa aprobare globală, Ohtuvayre (ensifentrine) a devenit un subiect de interes pentru toți pacienții cu bronhopneumopatie obstructivă cronică. Datorită noului său mecanism de acțiune, medicamentul oferă o abordare nesteroidiană a gestionării BPOC. Acest lucru oferă speranță pacienților care nu au răspuns bine la tratamentele existente.

Și în timp ce așteptăm ca ensifentrina să devină disponibilă în întreaga lume, ce ar trebui să știe pacienții despre acest nou medicament pentru BPOC?

Care sunt indicațiile ensifentrinei?

Ensifentrina (vândută sub denumirea comercială Ohtuvayre) este un medicament eliberat pe bază de prescripție medicală pentru adulții cu boală pulmonară obstructivă cronică (BPOC) 1. În prezent, aceasta este singura sa indicație aprobată. Cu toate acestea, ensifentrina este studiată și ca terapie potențială pentru alte afecțiuni. Inclusiv astm, fibroză chistică și bronșiectazie.

Ensifentrine pentru astm

Ensifentrina este explorată în mod activ ca tratament pentru astm datorită mecanismului său unic de acțiune ca inhibitor dual al PDE3 și PDE4.

Astmul implică adesea atât bronhoconstricție (îngustarea căilor respiratorii), cât și inflamație, ceea ce face ca acțiunea combinată a ensifentrinei să fie deosebit de promițătoare. Majoritatea tratamentelor existente vizează fie relaxarea căilor respiratorii, fie inflamația, dar ensifentrina le face pe amândouă simultan.

Deși Ohtuvayre nu este încă aprobat pentru tratarea astmului, datele studiilor clinice anterioare indică potențialul său ca tratament pentru această afecțiune. Într-o serie de studii la pacienții cu astm, s-a demonstrat că ensifentrina:

  • Creșterea bronhodilatației cu 14% comparativ cu placebo;
  • Creșterea VEMS comparativ cu placebo pe parcursul a 6 ore în zilele 1, 3 și 6 3.

Studiile ulterioare vor arăta dacă și când Ohtuvayre ar putea fi aprobat pentru utilizarea în astm.

Ensifentrine pentru fibroza chistică

Deși ensifentrina nu este dezvoltată în principal pentru tratarea fibrozei chistice (FC), mecanismul său de acțiune se aliniază cu simptomele respiratorii ale FC. Pacienții cu fibroză chistică suferă adesea de obstrucția căilor respiratorii din cauza acumulării de mucus și a inflamației. Orice terapie care reduce inflamația și îmbunătățește fluxul de aer ar putea oferi teoretic beneficii.

Ca atare, ensifentrina ar putea fi un candidat pentru cercetări suplimentare. Cu toate acestea, până în decembrie 2024, nu existau studii clinice în curs de desfășurare axate în mod specific pe ensifentrină în fibroza chistică.

Ensifentrina și bronșiectazia

Ensifentrina are relevanță potențială pentru bronșiectazie datorită mecanismului său dublu de bronhodilatație și efecte antiinflamatorii. Acestea abordează principalele probleme din bronșiectazie: obstrucția căilor respiratorii și inflamația cronică.

Mecanismul dublu al Ohtuvayre ar putea avea un avantaj potențial față de terapiile actuale împotriva bronșiectaziilor, deoarece acestea se concentrează adesea doar pe tratarea acumulării de mucus sau a inflamației, dar nu pe ambele.

În prezent, un studiu clinic de fază 2 este în curs de desfășurare pentru a explora în continuare siguranța și eficacitatea ensifentrinei în tratarea bronșiectaziilor fără fibroză chistică 2. Rezultatele sunt așteptate în 2026.

Cum funcționează ensifentrina?

Ensifentrina funcționează ca un inhibitor dublu al enzimelor PDE3 și PDE4. Astfel, oferă atât beneficii bronhodilatatoare, cât și antiinflamatorii. Aceasta relaxează mușchii netezi din căile respiratorii și diminuează răspunsurile inflamatorii. Spre deosebire de terapiile convenționale pentru BPOC care se concentrează doar pe bronhodilatație sau pe inflamație, ensifentrina integrează ambele efecte într-o singură opțiune de tratament nesteroidian.

Este ensifentrina un medicament de primă linie pentru BPOC?

Conform informațiilor sale de prescriere, ensifentrina este destinată ca terapie de întreținere pentru BPOC. Cu toate acestea, poate servi și ca medicament de primă linie pentru această afecțiune, potrivit profesorului Antonio Anzueto de la South Texas Veterans Healthcare System 4.

Prin urmare, la discreția medicului dumneavoastră curant și în funcție de situația dumneavoastră personală, vi se poate prescrie Octuvayre ca terapie de primă linie pentru BPOC.

Ce trebuie să știe pacienții despre administrarea Ohtuvayre

Spre deosebire de alte medicamente pentru BPOC, ensifentrina poate fi utilizată chiar de către pacienți. Nu este nevoie de un profesionist din domeniul sănătății pentru a administra medicamentul. Ensifentrina este inhalată prin intermediul unui nebulizator - un proces destul de simplu care durează 5-7 minute 4.

Ensifentrina poate fi amestecată cu alte medicamente într-un nebulizator?

Nu. Ensifentrina nu trebuie amestecată cu alte medicamente în nebulizatorul dumneavoastră.

Rețineți că acest lucru nu înseamnă că nu puteți combina ensifentrina cu alte medicamente pentru BPOC pe care le puteți lua. Dimpotrivă, Ohtuvayre poate fi utilizat ca o completare a terapiei dumneavoastră actuale. Cu toate acestea, trebuie să luați fiecare dintre medicamentele dumneavoastră actuale conform prescripției și să nu le amestecați 5.

Cum se compară ensifentrina cu alte medicamente pentru BPOC?

Ce face din ensifentrine un medicament nou și care sunt diferențele dintre acesta și alte tratamente standard pentru BPOC?

Ensifentrine vs roflumilast

Daliresp (roflumilast) este un medicament prescris frecvent pentru BPOC. Iată câteva dintre ariile în care acesta diferă de Ohtuvayre (ensifentrine):

  • Mecanismul de acțiune: Roflumilast este un inhibitor selectiv al PDE4 care reduce inflamația, dar nu asigură bronhodilatație. În schimb, ensifentrina inhibă atât PDE3, cât și PDE4, îmbunătățind fluxul de aer și reducând inflamația;
  • Administrare: Roflumilast se administrează sub formă de comprimat, care are nevoie de mai mult timp pentru a acționa și poate avea mai multe efecte secundare sistemice în comparație cu ensifentrina, care este inhalată printr-un nebulizator și acționează direct în plămâni.

Ohtuvayre vs Dupixent dupilumab)

Dupixent poate fi utilizat uneori împreună cu inhalatoarele pentru BPOC pentru a reduce numărul de crize și a ajuta la îmbunătățirea funcției pulmonare. Iată cum diferă de ensifentrină:

  • Mecanism de acțiune: În timp ce ensifentrina inhibă enzimele PDE3 și PDE4, dupixent inhibă IL-4 și IL-13, care joacă un rol în răspunsurile alergice și inflamatorii;
  • Administrare: În timp ce ensifentrina este un medicament inhalat, Dupixent se administrează ca o injecție. Ca atare, acesta nu poate fi utilizat pentru ameliorarea problemelor respiratorii bruște sau pentru a înlocui un medicament inhalat pentru BPOC.

Când va fi Ohtuvayre disponibil pentru pacienți?

Asta depinde într-adevăr de locația dvs. Dacă vă aflați în SUA, Ohtuvayre este probabil deja disponibil pentru dvs., pe baza planului Verona Pharma de a lansa în al treilea trimestru al anului 2024 6.

Cu toate acestea, dacă sunteți stabilit în altă parte, termenele de disponibilitate sunt mai puțin clare. Ohtuvayre așteaptă aprobarea EMA, care poate dura până la un an din momentul depunerii unei cereri (ceea ce nu este cazul în prezent).

Nu există indicații temporale pentru aprobarea ensifentrinei în Canada, Australia, India sau în altă parte. Probabil că va dura ceva timp până când Ohtuvayre va fi disponibil pentru toți pacienții cu BPOC.

Acces rapid la Ohtuvayre

În timp ce procesele de aprobare a medicamentelor durează, vestea bună este că nu trebuie să așteptați. Dacă medicul dumneavoastră curant vă prescrie ensifentrina, o puteți cumpăra și importa pentru uz personal, înainte ca medicamentul să fie disponibil în țara dumneavoastră.

Dacă aveți o rețetă pentru Ohtuvayre și sunteți dornic să începeți tratamentul cu cel mai nou medicament pentru BPOC, luați legătura cu echipa noastră de experți. Vă vom ajuta să obțineți medicamentul imediat. Oriunde v-ați afla.