Adakveo vs Oxbryta: Să vă cunoașteți alternativele crizanlizumab

În urma revocării autorizației Adakveo (crizanlizumab) în UE, mulți pacienți și medici trebuie să găsească o alternativă la Adakveo .

Dacă ați răspuns bine la tratament, puteți accesa în continuare Adakveo , chiar dacă nu mai este aprobat în UE. Cu toate acestea, dacă medicul dvs. preferă să vă schimbe cursul tratamentului, este bine să înțelegeți ce înseamnă acest lucru pentru dvs. ca pacient. 

În acest articol vom analiza una dintre posibilele alternative Adakveo pe care medicul dumneavoastră ar putea dori să o discute - Oxbryta (voxelotor). Aici veți găsi o scurtă prezentare generală a asemănărilor și diferențelor dintre Adakveo și Oxbryta. 

Adakveo vs Oxbryta: La ce sunt folosite?

Atât Adakveo , cât și Oxbryta sunt medicamente eliberate pe bază de prescripție medicală indicate pentru tratamentul anemiei celulelor secerătoare ^1,2. Cu toate acestea, fiecare dintre medicamente vizează un aspect diferit al bolii.

Adakveo are ca scop reducerea frecvenței crizelor vaso-ocluzive dureroase, în timp ce Oxbryta este utilizat pentru a trata anemia hemolitică la pacienții cu celule seceră ^1,2.

La ce vârstă este aprobat Oxbryta în UE?

Spre deosebire de Adakveo, care poate fi utilizat numai la pacienții cu vârsta de 16 ani și peste, Oxbryta este indicat și pentru pacienții pediatrici.

În SUA, Oxbryta poate fi prescris începând cu vârsta de 4 ani, în timp ce în UE, utilizarea pediatrică este aprobată doar de la vârsta de 12 ani ^1,2. 

Crizanlizumab vs Voxelotor: Cum funcționează?

În timp ce ambele medicamente au ca scop reducerea complicațiilor bolii celulelor secerătoare, ele vizează aspecte diferite ale bolii. 

Adakveo și reducerea crizelor dureroase

Adakveo are ca scop reducerea frecvenței crizelor dureroase, care apar atunci când celulele sanguine malformate rămân blocate în vasele de sânge.

Ingredientul activ al medicamentului, crizanlizumab, este un tip specific de proteină cunoscut sub numele de anticorp monoclonal. Această proteină este formulată pentru a se lega de P-selectina, o substanță care se găsește pe stratul exterior al celulelor care căptușesc vasele de sânge.

P-selectina ajută celulele să se lipească de vasele de sânge și este implicată în blocajele vaselor în timpul episoadelor dureroase din boala celulelor seceră. Prin conectarea la P-selectină și inhibarea funcției acesteia, Adakveo urmărește să prevină aceste episoade dureroase ³.

Oxbryta și prevenirea anemiei

Oxbryta, pe de altă parte, urmărește să prevină anemia asociată cu boala celulelor secerătoare. 

Ingredientul activ din Oxbryta, voxelotor, sporește capacitatea hemoglobinei de a reține oxigenul și o împiedică să formeze lanțuri rigide în interiorul vaselor de sânge. Acest lucru ajută globulele roșii să își păstreze forma și flexibilitatea normală. De asemenea, reduce rata de distrugere prematură a acestora și le prelungește durata de viață ⁴. 

Cât de eficiente sunt Adakveo și Oxbryta?

Eficacitatea Adakveo (crizanlizumab) și Oxbryta (voxelotor) a fost studiată în cadrul unor studii clinice. 

• Adakveo rezultatele studiilor clinice

  AdakveoAprobarea FDA, precum și autorizația inițială de introducere pe piață în UE s-au bazat pe rezultatele studiului clinic SUSTAIN. Studiul a comparat Adakveo (cu sau fără hidoxiuree) cu placebo. 

  Conform rezultatelor studiului SUSTAIN, pacienții tratați cu Adakveo au avut o rată medie anuală mai mică, semnificativă din punct de vedere statistic, a crizelor vaso-ocluzive (VOC) - 1,63 față de 2,98 pentru pacienții cu placebo. 36% dintre pacienții Adakveo din cadrul studiului nu au avut COV-uri în perioada de 52 de săptămâni de studiu, comparativ cu 17% dintre pacienții cu placebo ¹. 

  Care au fost rezultatele studiului Adakveo STAND?

Studiul global de fază 3 STAND, care a comparat din nou Adakveo cu placebo, nu a reușit să demonstreze o diferență semnificativă din punct de vedere statistic în ceea ce privește rata de COV între grupurile de pacienți. Pacienții tratați cu Adakveo au avut în medie 2,5 crize dureroase în decurs de un an de tratament - nu semnificativ de diferit față de cele 2,3 crize în medie raportate în grupul placebo ³.

Rezultatele neconvingătoare ale procesului STAND au devenit baza pentru revocareaAdakveo în UE. 

• Oxbryta rezultatele studiilor clinice

  În cadrul studiului HOPE, Oxbryta a fost comparat cu placebo. Eficacitatea s-a bazat pe ratele de răspuns ale hemoglobinei (Hb) definite ca o creștere a Hb de >1 g/dL de la momentul inițial până la săptămâna 24.

  Oxbryta au avut o rată de răspuns de 51,1% față de 6,5% pentru pacienții cu placebo. Bilirubina indirectă a scăzut cu 29,1% la pacienții Oxbryta , comparativ cu o scădere de 2,8% la pacienții placebo. Procentul de reticulocite a scăzut cu 18% la pacienții Oxbryta și a crescut cu 6,8& la pacienții placebo ².

  După cum arată datele comune, nu este posibilă o comparație directă între cele două medicamente, deoarece în studiile clinice au fost utilizate criterii de eficacitate diferite. Deoarece ambele tratamente abordează boala celulelor secerătoare într-un mod diferit, este probabil ca Oxbryta să nu fie un înlocuitor direct al Adakveo, ci mai degrabă o parte a unui nou plan de tratament pe care medicul dumneavoastră îl va face pentru dumneavoastră. 

Adakveo vs Oxbryta: Siguranță și efecte secundare

Conform informațiilor de prescriere a acestora, acestea sunt cele mai frecvente reacții adverse ale Adakveo și Oxbryta:

Adakveo efecte secundare

• Greață
• Dureri articulare
• Dureri de spate
• Dureri de stomac
• ^Febra1.

În timpul studiului SUSTAIN, 3% dintre pacienți au prezentat reacții legate de perfuzie, caracterizate prin simptome precum dureri de cap, frisoane, vărsături, diaree, dificultăți de respirație sau respirație șuierătoare ^1.

Oxbryta efecte secundare

• Cap
• Diaree
• Dureri de stomac
• Greață
• Erupţii cutanate
• Febra ².

Mai puțin de 1% dintre pacienții din studiile clinice au prezentat reacții de hipersensibilitate grave, inclusiv erupții cutanate, dificultăți ușoare de respirație, umflături ușoare ale feței și eozinofilie (creșterea numărului de globule albe din sânge⁾².

Adakveo vs Oxbryta: Comparație de prețuri

În ceea ce privește prețurile medicamentelor care nu sunt încă aprobate sau disponibile, trebuie să le considerați ca fiind doar orientative. Prețul final poate varia în funcție de locația dumneavoastră sau de furnizor. 

Adakveo costuri pe an

Doza recomandată pentru Adakveo este de 5 mg/kg de masă corporală la fiecare 4 săptămâni. Aceasta înseamnă 13 perfuzii pe an. Pentru o persoană care cântărește 60 kg, acest lucru ar necesita 13 perfuzii x 300 mg de Adakveo, sau 39 de fiole de medicament.

La un preț de aproximativ 5.214 EUR pe flacon de 100 mg, costul anual al unui tratament Adakveo se ridică la aproximativ 203.346 EUR ⁵. 

Oxbryta costuri pe an

Doza recomandată de Oxbryta pentru pacienții cu o greutate corporală de peste 40 kg este de 1.500 mg de Oxbryta o dată pe zi, egală cu 3 comprimate x 500 mg fiecare.

Un pachet de 90 de comprimate de 500 mg costă aproximativ 40,365 EUR și este suficient pentru o lună, pe baza dozei recomandate mai sus. Prin urmare, costul anual al tratamentului Oxbryta se ridică la 484.380 EUR ⁶. 

Unde sunt aprobate Adakveo și Oxbryta ?

Adakveo (crizanlizumab) este în prezent aprobat în mai multe țări, inclusiv în SUA, Canada și Australia ^7,9,10. Autorizația sa de introducere pe piață condiționată în UE a fost revocată în mai 2023 ³.

Oxbryta (voxelotor) este aprobat în SUA, UE și Canada ^4,8,9. Cu toate acestea, în UE, Oxbryta nu este încă disponibil pe scară largă pe piață, deoarece timpul dintre autorizare și lansarea pe piață poate varia semnificativ în funcție de țară.

Este Adakveo sau Oxbryta nu (mai) este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă dvs. și medicul dvs. sunteți de părere că aceste tratamente ar putea fi benefice pentru dvs., luați legătura cu echipa noastră de experți în accesul la medicamente. Vă putem oferi o ofertă de preț personalizată pentru procurarea medicamentului pentru dumneavoastră.

Contactați-ne

Referinţe:

1. PUNCTELE CULMINANTE ALE INFORMAȚIILOR DE PRESCRIERE. Novartis, accesat la 27 septembrie 2023.
2. PUNCTELE CULMINANTE ALE INFORMAȚIILOR DE PRESCRIERE. Oxbryta, Accesat la 27 septembrie 2023.
3. Adakveo | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 27 septembrie 2023.
4. Oxbryta | Agenția Europeană pentru Medicamente. Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 27 septembrie 2023.
5. Cumpărați Adakveo (crizanlizumab) online. Everyone.org, Accesat la 27 septembrie 2023.
6. Cumpărați Oxbryta (voxelotor) online. Everyone.org, Accesat la 27 septembrie 2023.
7. Adakveo. Therapeutic Goods Administration (TGA), accesat la 27 septembrie 2023.
8. FDA aprobă un medicament pentru tratarea anemiei celulelor secerătoare la pacienții pediatrici. FDA, 17 decembrie 2021.
9. Noi medicamente aprobate în 2019 - Urmăriți intrarea medicamentelor. Canada.ca, 10 februarie 2021.
10. FDA aprobă prima terapie țintită pentru tratarea pacienților cu complicații dureroase ale bolii celulelor secerătoare. FDA, 15 noiembrie 2019.