EMA recomandă aprobarea Vitrakvi larotrectinib)

Acesta este un rezumat al unui articol din European Pharmaceutical Review.

Tratamentul pentru cancer al Bayer AG, Vitrakvi larotrectinib), a primit o aprobare condiționată din partea Comitetului pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul Agenției Europene pentru Medicamente (EMA).

În Uniunea Europeană, Vitrakvi larotrectinib) este primul tratament împotriva cancerului stabilit pentru aprobare care vizează o genă specifică dintr-o tumoră solidă, indiferent de localizarea acesteia în organism. Acest medicament este recomandat pacienților cu fuziune a genei receptorului neurotrofic de tirozină kinază (NTRK) ale căror tumori s-au extins sau nu pot fi îndepărtate prin intervenție chirurgicală și care nu au alte opțiuni adecvate.

Aprobarea condiționată facilitează accesul timpuriu la medicamente cu date justificative mai puțin complete decât în mod normal, în cazurile în care beneficiul de a avea medicamentul depășește riscul inerent.

Sursă
Victoria Rees. EMA recomandă Vitrakvi pentru autorizația de introducere pe piață în UE. European Pharmaceutical Review. 29/07/2019