Cum să obțineți donanemab în Polonia (înainte ca acesta să fie aprobat sau disponibil)?

Pentru pacienții cu Alzheimer în stadiu incipient, o serie de noi opțiuni de tratament au apărut în ultimii 5 ani - inclusiv Aduhelm, Leqembi și acum Kisunla (donanemab).

În timp ce pacienții din SUA, Regatul Unit și alte țări au acces la toate cele trei medicamente, pacienții din UE (inclusiv Polonia) se află încă în sala de așteptare ¹. Aprobarea Leqembi de către EMA este în așteptare din 2024, iar donanemab așteaptă încă o decizie de aprobare.

Există o modalitate pentru pacienții cu Alzheimer din Polonia de a obține donanemab înainte ca acesta să fie aprobat de EMA? Iată ce trebuie să știți.

Cine trebuie să ia Kisunla (donanemab)?

Este important să rețineți că Kisunla (donanemab) nu este un tratament pentru boala Alzheimer. Cu toate acestea, este indicat pentru pacienții aflați în stadiul incipient al bolii și urmărește să întârzie evoluția acesteia. Acest lucru înseamnă că cei care au o insuficiență cognitivă ușoară și care tocmai au fost diagnosticați, pot fi candidați buni pentru tratamentul cu donanemab ².

Pentru a fi sigur că medicamentul vi se aplică, trebuie să vă consultați întotdeauna cu medicul curant.

Cum funcționează Kisunla?

Kisunla (donanemab) este un anticorp orientat spre beta-amiloid. Acesta acționează prin atașarea la proteinele beta-amiloide din creier. În acest fel, ajută sistemul imunitar să descompună plăcile beta-amiloide din creier. Nivelurile scăzute de beta-amiloid pot ajuta la încetinirea progresiei bolii Alzheimer ³.

Cât de bun este Kisunla (comparativ și cu Leqembi)?

Pe baza rezultatelor raportate ale studiului de fază 3 TRAILBLAZER-ALZ 2, Kisunla (donanemab) a demonstrat o eficacitate semnificativă pentru boala Alzheimer simptomatică precoce. 

În cadrul studiului, tratamentul cu donanemab a dus la o încetinire cu 35% a declinului clinic, comparativ cu placebo, și la o reducere cu 40% a declinului activităților zilnice ⁴.

Este Kisunla mai bună decât Leqembi?

Nu este o comparație simplă de făcut. Cu toate acestea, un criteriu la care trebuie să ne uităm sunt rezultatele studiilor clinice. 

• În studiul de fază 3 Clarity AD, Leqembi (lecanemab) a obținut o reducere cu 27% a declinului clinic în decurs de 18 luni. Un raport din iulie 2024 privind rezultatele după 3 ani de tratament a demonstrat că 51% dintre pacienții fără acumulare de tau sau cu acumulare scăzută de tau au prezentat îmbunătățiri ale cogniției și ale funcționării zilnice ⁵.
• Ambele tratamente au fost asociate cu anomalii imagistice legate de amiloid (ARIA), cum ar fi umflarea și sângerarea creierului. În studiul donanemab, 24% dintre participanți au prezentat efecte secundare, inclusiv ARIA. În mod similar, studiul lecanemab a raportat ARIA la aproape 13% dintre participanți.
• În ceea ce privește administrarea, donanemab este administrat prin perfuzie intravenoasă la fiecare patru săptămâni, în timp ce lecanemab necesită perfuzii bisăptămânale.

Kisunla este disponibil în Polonia?

Nu. Va fi disponibil în Polonia numai după ce va primi aprobarea EMA. Chiar și atunci, perioada de la aprobarea EMA până la disponibilitatea locală se poate întinde până la 844 de zile ⁶. 

Deși acest lucru nu poate părea încurajator, având în vedere natura progresivă a bolii Alzheimer, există vești bune. Nu trebuie să așteptați ca donanemab să fie aprobat sau disponibil în Polonia pentru a începe tratamentul. Iată ce puteți face. 

Cum să obțineți donanemab în Polonia înainte ca acesta să fie disponibil

În aproape toate țările din lume, inclusiv Polonia, pacienții au dreptul de a cumpăra și importa medicamente pentru uz personal, dacă acestea nu sunt disponibile pe plan local. Acesta se numește Regulamentul privind importul pacienților desemnați. Pentru a fi eligibil pentru acesta, este necesar acest lucru:

• aveți o rețetă pentru un medicament;
• medicamentul este pentru o boală care pune viața în pericol, cronică sau debilitantă;
• medicamentul nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră;
• nu există alternative de tratament disponibile la nivel local.

Cu alte cuvinte, dacă medicul dumneavoastră curant consideră că donanemab ar putea fi benefic pentru afecțiunea dumneavoastră, acesta are dreptul să vi-l prescrie, înainte ca acesta să fie aprobat de EMA sau disponibil în Polonia. Și cu rețeta, puteți cumpăra donanemab imediat. Echipa noastră de experți de la Everyone.org vă va ajuta să obțineți medicamentul în Polonia imediat. Pur și simplu faceți clic pe butonul de mai jos pentru a începe. 

Întrebări despre accesul la Kisunla (sau alte medicamente pentru Alzheimer) în Polonia? Contactați-ne. Suntem aici pentru a vă ajuta. 

Contactați-ne

Referințe:

1. Leqembi | Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Agenția Europeană pentru Medicamente, accesat la 4 februarie 2025.
2. PUNCTELE PRINCIPALE ALE INFORMAȚIILOR DE PRESCRIERE. FDA.gov, accesat la 4 februarie 2025.
3. Kisunla (donanemab-azbt). Medical News Today, accesat la 4 februarie 2025.
4. Donanemab de la Lilly a încetinit în mod semnificativ declinul cognitiv și funcțional în cadrul studiului de fază 3 privind boala Alzheimer precoce. Lilly Investors, accesat la 4 februarie 2025.
5. Noi date clinice demonstrează că trei ani de tratament continuu cu LEQEMBI® (lecanemab-irmb) cu dublă acțiune continuă să aducă beneficii semnificative pacienților cu boala Alzheimer în stadii incipiente, prezentate la Conferința Internațională a Asociației Alzheimer. Biogen | Relații cu investitorii, 30 iulie 2024.