FDA dă undă verde pentru MN166ibudilast) pentru a începe studiile clinice de fază 2b/3

După ce a arătat rezultate pozitive în încetinirea progresului sclerozei laterale amiotrofice (SLA) într-un studiu anterior, ibudilast - denumirea comercială MN166 - a primit undă verde din partea FDA pentru a începe studiile de fază 2b/3. Acest lucru aduce medicamentul cu un pas mai aproape de aprobarea pentru tratamentul ALS.

MN166ibudilast) este o moleculă mică a cărei acțiune scade activitatea celulelor imunitare din creier și stimulează supraviețuirea și creșterea celulelor nervoase care controlează mișcarea. Acest nou studiu va evalua capacitatea ibudilast de a întârzia progresia SLA și dizabilitatea funcțională la pacienți, comparativ cu un placebo. De asemenea, vor fi evaluate modificarea forței musculare a pacienților, calitatea vieții și capacitatea de a respira, precum și profilul de siguranță și tolerabilitate al medicamentului.
Informații suplimentare pot fi găsite pe ALSNewsyToday.