Fruquintinib pentru cancerul gastric: Va fi aprobat în curând?

Fruzaqla (fruquintinib), cunoscut și sub numele de Elunate, a câștigat atenție în afara Chinei în ultimii doi ani. Mai întâi ca tratament pentru cancerul colorectal metastatic ¹. Recent, și ca tratament potențial pentru cancerul pulmonar cu celule non-small (NSCLC).

Pacienții cu cancer gastric au, de asemenea, un motiv să rămână cu ochii pe fruquintinib. Medicamentul este în prezent investigat ca un potențial tratament de linia a doua pentru această afecțiune.

Iată tot ce trebuie să știți despre cercetările în curs, aprobările așteptate și opțiunile de acces timpuriu pentru fruquintinib ca tratament pentru cancerul gastric.

Pentru ce este aprobat fruquintinib?

Începând cu mai 2024, Fruzaqla (fruquintinib) este aprobat în SUA și China pentru tratarea adulților cu cancer colorectal metastatic (mCRC). În mod specific, medicamentul este destinat celor care au urmat anterior chimioterapie, o terapie anti-VEGF și o terapie anti-EGFR (dacă este cazul) ².

Dar cum se face că fruquintinib este potențial relevant pentru alte tipuri de cancer? Are de-a face cu receptorii VEGF. Ca imunoterapie țintită, fruquintinib inhibă activitatea receptorilor VEGF specifici. Acești receptori joacă în mod normal un rol în angiogeneza tumorală. Prin inhibarea lor, fruquinitinib limitează alimentarea cu sânge a celulelor tumorale. Ca urmare, acestea nu se pot dezvolta.

Receptorii VEGF nu sunt specifici cancerului colorectal. Ei joacă un rol și în alte tipuri de cancer. Acesta este motivul pentru care ipoteza că fruquintinib ar putea avea un efect similar pentru alte indicații este plauzibilă.

Dar ar putea fruquintinib să se aplice tuturor tipurilor de cancer gastric?

Ce tipuri de cancer gastric poate trata Fruzaqla?

Până în prezent, studiile clinice au analizat Fruzaqla în contextul tratării cancerului gastric metastatic avansat. Un tip specific este adenocarcinomul rar de joncțiune gastroesofagiană (G/GEJ).

Cât de eficient este fruquintinib pentru cancerul gastric?

Mai multe studii clinice care implică fruquintinib în tratamentul cancerului gastric și GEJ au fost finalizate în ultimii ani, în principal în China.

Pe baza rapoartelor disponibile, mai jos sunt prezentate câteva rezultate notabile.

Rezultatele studiului FRUTIGA

În acest studiu clinic de fază 3, fruquintinib cu chimioterapie a fost comparat cu chimioterapia singură. Pacienții studiului au avut fie cancer gastric avansat, fie adenocarcinom de joncțiune gastroesofagiană (GEJ). Rezultatele raportate au fost:

• • Supraviețuirea mediană fără progresie cu fruquintinib și chimioterapie a fost de 5,6 luni. Numai cu chimioterapie, aceasta a fost de 2,7 luni;
  • Supraviețuirea globală a fost de 9,6 luni cu fruquintinib și chimioterapie, comparativ cu 8,4 luni cu chimioterapie singură. Această diferență nu a fost semnificativă din punct de vedere statistic;
  • În rândul pacienților cu metastaze ganglionare și adenocarcinom G/GEJ nedifuzat, supraviețuirea mediană fără progresie a fost chiar mai lungă (6,08 luni vs 2,7 luni cu chimioterapie singură);
  • Supraviețuirea globală în rândul pacienților cu metastaze ganglionare și adenocarcinom G/GEJ nedifuzat a arătat o mică îmbunătățire semnificativă statistic (9,56 luni vs 7,85 luni cu chimioterapie singură) ⁴.

Studiu FRUTINEOGA

Fruquintinib are un potențial scăzut de interacțiune cu alte medicamente. Acest lucru îl face un candidat bun pentru a fi combinat cu alte tratamente oncologice. Acesta este o parte din raționamentul din spatele designului studiului FRUTINEOGA. Acesta combină fruquintinib cu chimioterapia și S-1 (SOX) ca potențial tratament de primă linie pentru cancerul gastric local avansat (inclusiv GEJ).

Studiul FRUTINEOGA este în curs de desfășurare și se așteaptă să se finalizeze în noiembrie 2024. Rezultatele sale vor face lumină asupra posibilității de utilizare a fruquintinibului ca tratament de primă linie pentru cancerul gastric.

Când va fi aprobat fruquintinib pentru cancerul gastric?

Este dificil de spus. Medicamentul a fost depus pentru aprobare pentru această indicație în China [5]. Cererea s-a bazat pe rezultatele studiului clinic FRUTIGA.

Timpul median de aprobare a medicamentelor în China este de 13,7 luni [6]. Cu toate acestea, având în vedere că Fruzaqla este deja un medicament înregistrat în China (sub denumirea ELUNATE), timpul de aprobare pentru indicația sa suplimentară poate fi mai scurt.

Din mai 2024, nu există alte cereri deschise pentru aprobarea fruquintinib pentru cancerul gastric. Acest lucru înseamnă că este puțin probabil să fie disponibil pentru pacienții din afara Chinei în viitorul apropiat.

Medicul meu poate prescrie fruquintinib pentru cancerul gastric?

Tehnic, pot. Dacă o vor face, depinde de situația dumneavoastră personală.

Medicul dumneavoastră are autoritatea de a prescrie un tratament chiar înainte ca acesta să fie aprobat pentru o indicație specifică. Ei pot face acest lucru dacă consideră că acesta v-ar putea aduce beneficii și/sau nu există alternative de tratament mai bune pentru dumneavoastră. Pentru a afla dacă fruquintinib vi se poate aplica, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră curant.

Ce se întâmplă dacă medicul dumneavoastră vă prescrie fruquintinib înainte ca acesta să fie aprobat pentru cancerul gastric? În acest caz, echipa noastră de la Everyone.org vă poate ajuta să cumpărați și să importați fruquintinib, oriunde v-ați afla. Pentru a începe, aveți rețeta pregătită și luați legătura cu noi.

Referințe:

1. Aprobarea de către FDA a Fruquintinib extinde opțiunile de tratament de ultimă linie în mCRC. OncLive, 17 noiembrie 2023.
2. FDA aprobă Fruquintinib pentru pacienții cu cancer colorectal metastatic refractar. Societatea Europeană de Oncologie Medicală, 20 noiembrie 2023.
3. Fruquintinib plus paclitaxel versus paclitaxel ca terapie de linia a doua pentru pacienții cu adenocarcinom gastric sau de joncțiune gastroesofagiană avansat (FRUTIGA). American Society for Clinical Oncology, accesat la 8 mai 2024.
4. A doua linie Fruquintinib plus Paclitaxel îmbunătățește semnificativ PFS, dar nu și OS în adenocarcinomul gastric sau GEJ avansat. OncLive, 6 februarie 2024.
5. China acceptă NDA de fruquintinib de la HUTCHMED pentru cancer gastric. Pharmaceutical Technology, accesat la 8 mai 2024.
6. Analiza înregistrării și revizuirii noilor medicamente în China în 2021. NCBI, accesat la 8 mai 2024.