Un nou studiu susține decizia FDA de a aproba Copiktra duvelisib)

Copiktra duvelisib) este o nouă opțiune de tratament oral pe piață pentru pacienții cu leucemie limfocitară cronică (LLC) recidivantă sau refractară sau limfom limfocitar mic (SLL). Medicamentul a fost aprobat de US Food and Drug Administration (FDA) în septembrie 2018.

Aprobarea este susținută de un studiu recent de fază 3 care compară noul tratament, Copiktra duvelisib), cu imunoterapia existentă. Studiul a arătat că pacienții care au luat Copiktra duvelisib) au trăit mai mult fără progresia bolii: 13,3 luni, comparativ cu 9,9 luni cu imunoterapia existentă. De asemenea, a existat o rată de răspuns mai mare la Copiktra duvelisib) de 73,8%, comparativ cu 45,3% pentru imunoterapia actuală.

Copiktra duvelisib) inhibă două tipuri de enzime, fosfoinositida 3-kinaza (PI3K) delta și gamma, care favorizează creșterea și supraviețuirea celulelor canceroase ale sistemului imunitar. Acest lucru îl face primul inhibitor dual al PI3K-delta și PI3K-gamma aprobat de FDA.

Puteți găsi articolul complet aici.