Vyndaqel tafamidis): Tratament pentru amiloidoză aprobat de FDA

Vyndaqel tafamidis), fabricat de Pfizer, a fost aprobat de Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) pentru tratamentul bolilor de inimă cauzate de amiloidoza mediată de transthyretină la adulți.

Aprobarea de introducere pe piață a FDA a avut loc pe 3 mai 2019, în urma unui studiu clinic în care grupul de pacienți care a luat medicamentul a arătat că "rata de supraviețuire a fost mai mare în grupul Vyndaqel decât în grupul placebo" și, de asemenea, "s-a demonstrat că reduce numărul de spitalizări pentru probleme cardiovasculare". Deși numărul de participanți a fost mic, 441, nu au existat efecte secundare legate de medicament. De asemenea, medicamentul a primit denumirile Fast Track, Priority Review, Breakthrough Therapy și Orphan Drug în ^SUA1.

Potențial fatală, amiloidoza este cauzată de acumularea în organe și țesuturi a unor proteine anormale numite amiloizi. Aceste depozite apar cel mai frecvent în inimă și în sistemul nervos periferic. Problemele cardiace rezultate pot duce la oboseală, ritm cardiac anormal, insuficiență cardiacă, dificultăți de respirație, pierderea cunoștinței și chiar deces.

Vyndaqel tafamidis) poate fi nociv pentru fetuși și tratamentul trebuie discutat cu medicul dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Pentru a afla mai multe, citiți articolul complet aici.

Sursa

1. FDA aprobă noile tratamente Vyndaqel (tafamidis meglumine) și Vyndamax (tafamidis) pentru boala cardiacă cauzată de amiloidoza mediată de Transthyretin. Drugs.com. Accesat în mai 2019.