Evoluții promițătoare în tratamentul mielomului multiplu!
Ultima actualizare: 08 martie 2021
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cumDupă este posibil să știți mielom multiplu se poate prezenta în moduri diferite și cu simptome diferite și cauza exactă nu este încă cunoscută. Mayo Clinica de stat "Medicii știu că mielomul începe cu o celulă plasmatică anormală în măduva osoasă - moale, sânge producătoare de țesut care umple în centrul de cele mai multe oase. Celula anormală se înmulțește rapid." Pentru unii boala poate rămâne inactivă, pentru unii prognosticul nu este atât de favorabil. Cu toate acestea, vestea bună este că această formă de cancer nu răspunde bine la mai multe tratamente. Printre noile terapii care sunt trialled există una care ar putea oferi o nouă opțiune pentru pacienți.
Pentru a cita din știri recente de acoperire:
"Datele din studiul Janssen Research & Development Phase 3 ALCYONE, au arătat că Darzalex (daratumumab) în combinație cu bortezomib, melfalan și prednison (VMP) au îmbunătățit semnificativ rezultatele clinice, inclusiv reducerea riscului de progresie sau deces al bolii cu 50 la sută, la pacienții cu mielom multiplu nou diagnosticat care nu sunt eligibili pentru transplantul de celule stem autologe (ASCT)."
Aceste rezultate au fost prezentate la American Society of Hematology Annual Meeting din Atlanta și publicate simultan în New England Journal of Medicine – un jurnal medical de renume.
Este important să rețineți că nu toți pacienții cu mielom multiplu sau profesioniștii din domeniul sănătății care îl tratează au acces la aceleași medicamente în același timp, deoarece medicamentele pot fi aprobate și disponibile într-o țară și nu în alta. Acest lucru se datorează faptului că nu există un sistem de aprobare global, armonizat.
Există o lipsă de conștientizare că pacienții pot importa medicamente pe o "pacient numit", în anumite condiții. Dacă dumneavoastră sau o persoană pe care o cunoașteți doriți să aflați mai multe despre accesarea unui medicament care nu este disponibil în prezent în țara sa, găsiți informații utile pe pagina noastră de pornire despre vă putem ajuta. Echipa noastră livrează zilnic medicamente neaprobate din întreaga lume, cu servicii foarte apreciate de medici și pacienți.
Deci, ce înseamnă rezultatele?
- Acest lucru este descrie o terapie combinată – care este atunci când o formulare specială de mai multe medicamente are adesea rezultate mai mari decât un medicament individual.
- Referirea la ASCT înseamnă transplantul de celule stem, care a fost tratamentul standard pentru mielom la pacienții "tineri" cu funcție adecvată a organului, dar riscul de recidivă este ridicat și problematic, în special la unii pacienți.
- Eficacitatea demonstrată în studiul publicat este foarte promițătoare – aproape o reducere cu 50% a progresiei bolii și a șanselor de deces la pacienții nou diagnosticați.
- Celelalte trei substanțe decât Darzalex sunt numite împreună VMP - Velcade- Melphalan-Prednison
Notă, diferit de studiile clinice anterioare utilizate pentru a sprijini aprobarea de daratumumab (Darzalex), acest studiu a fost realizat cu bolnavii de mielom nou diagnosticați.
Ce este bortezomib și celelalte substanțe menționate?
Acestea sunt din fericire destul de disponibile medicamente care au fost deja aprobate pentru utilizarea cu mielom de către multe autorități de sănătate. Aceasta este o veste mare pentru pacienți, deoarece combinația ar trebui să fie accesibile. De exemplu, bortezomib este aprobat în SUA pentru tratarea mielomului multiplu recidivat și limfom cu celule de manta. În mielomul multiplu, s-a demonstrat că generează răspunsuri complete la pacienții cu simptome ale bolii care avansează rapid. Bortezomib este un tip de medicament numit inhibitor de proteazom. Proteasomes sunt în celule. Ajută la descompunerea proteinelor de care celula nu are nevoie. Bortezomib blochează proteazomii, astfel încât proteinele se acumulează în interiorul celulei, ducând la moartea celulei.
Ce înseamnă această veste pentru tine sau pentru cineva drag?
Ei bine, vestea cea mare este că, pe 21 noiembrie 2017, Janssen a depus o cerere la Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) și la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru această terapie combinată și a solicitat revizuirea priorității, ceea ce ar scurta perioada de revizuire la doar șase luni (față de 10 luni în mod normal). Dacă ar fi aprobat, acest lucru ar permite Darzalex (daratumumab) și terapia VMP descrisă a fi utilizată ca terapie în prima linie – ceea ce înseamnă că medicii ar avea voie să trateze mai întâi pacienții cu această opțiune. Aceasta este o veste mare și vom actualiza acest blog atunci când aprobarea este acordată!
Dacă aveți orice întrebări cu privire la Darzalex (daratumumab), vă rugăm să vizitați pagina noastră de produs pentru detalii mai completesau Contactați-ne pentru mai multe detalii.
Referințe și lectură suplimentară
- Mielom multiplu
Clinica Mayo, decembrie 2017 - Cancer Stat Fapte: Myelom
Institutul Național de Cancer, SEER Cancer Statistics Review (CSR) 1975-2014 - Janssen lui Darzalex Regim combo îmbunătățit rezultatele mielomului multiplu
Prelucrarea farmaceutică, decembrie 2017 - Tratamentul pacienților cu mielom multiplu eligibili pentru transplantul de celule stem autologe: zece întrebări și răspunsuri
Heamatologica, martie 2014 - Bortezomib
Drugbank - Bortezomib, Velcade
Uk Cancer Research, iulie 2017 - Genmab anunta depunerea cererii de licență biologică suplimentare la FDA pentru Daratumumab în Front Line mielom multiplu
Genmab - Janssen urmărește utilizarea extinsă a DARZALEX (daratumumab) de la EMA în mielom multiplu nou diagnosticat
Janssen, noiembrie 2017 - Daratumumab plus Bortezomib, Melphalan și Prednison pentru mielom netratat
The New England Journal of Medicine, februarie 2018