Radikava este acum disponibil în SUA - Ce înseamnă acest lucru pentru mine?

Ultima actualizare: 10 martie 2021

Pentru pacienții din SUA și pacienții din întreaga lume

Drapelul american

Ieri Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) a anunțatcă Radicava™ (edaravone), un medicament pe bază de rețetă indicat pentru tratamentul sclerozei laterale amiotrofice (ALS) aprobat de FDApe 5 mai 2017, este acum disponibil în multe părți ale Statelor Unite.

Primul tratament ALS pentru a primi aprobarea FDA în 22 de ani, tratamentul a fost demonstrat în studiile clinice pentru a încetini declinul funcției fizice pierdere.

Eu locuiesc în SUA și au ALS. Cum pot accesa Radicava (edaravone)?

edaravone necesită o rețetă de la un medic. Dacă sunteți interesat să primiți acest tratament, iată pașii de urmat, după cum se subliniază în MTPA:

1. Discutați cu medicul dumneavoastră despre dacă edaravone ar putea fi potrivit pentru tine. Dacă este, ei vă vor oferi o rețetă.

2. De îndată ce primiți o rețetă, contactați Asistența Searchlight sunând la 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support este un program dezvoltat de MPTA pentru a vă ajuta cu gestionarea cazurilor personale, suport de rambursare, și odată ce ați început tratamentul, 24 / 7 suport pentru produse. MPTA au creat un program în care pacienții eligibili pot primi Radikava gratuit de la MTPA în timp ce asigurarea lor este de a evalua dacă acestea vor acoperi costul medicamentului. MTPA au creat, de asemenea, un program care oferă Radikava la nici o taxă, dacă nu aveți de asigurare și să îndeplinească veniturile și anumite alte cerințe.

Pot importa în continuare edaravone în SUA din Japonia?

Pacienții din SUA au posibilitatea legală de a achiziționa și de a importa din străinătate medicamente care nu au fost încă aprobate și/sau care nu sunt încă disponibile în SUA. Dacă încercați să accesați Radicava în SUA și constatați că, din anumite motive, nu este încă disponibil pentru dumneavoastră în locația dvs. specifică, este posibil să puteți importa edaravone (Radicut) din Japonia pe bază de import individual pentru pacienți numiți, până când Radicava este disponibil în regiunea dvs. Pentru mai multe informații, contactați everyone.orgla +31 20 808 4414. Medicul care v-a prescris va trebui să declare în scris că Radicava (edarvone) nu este încă disponibil în regiunea dumneavoastră.

Eu nu locuiesc în SUA, Japonia sau Coreea de Sud. Pot importa în continuare edaravone în țara mea?

Da! Aprobarea FDA și disponibilitatea Radicava (edaravone) afectează doar capacitatea pacienților din SUA de a importa edaravone în SUA. Dacă locuiți în afara SUA, veți putea în continuare să importați edaravone din Japonia, care a fost aprobat acolo sub numele deRadicutîn urmă cu peste doi ani, prin intermediul sistemului personal de import al țării dumneavoastră.

Care este diferența dintre "Radicava" și "Radicut"?

Radicut și Radicava sunt pur și simplu nume de marcă de țară diferite pentru exact același ingredient activ, edaravone, produs de producătorul original, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals.Radicuteste numele de marcă pentru piața japoneză, care a fost aprobat în Japonia în 2015; Radicavaeste numele de marcă pentru piața americană, care a fost aprobat de FDA pe 5 mai 2017.

Radikava vine sub formă de pungi intravenoase de 30 mg/100 ml gata de utilizare, facilitând administrarea acestui medicament la pacienții tratați la domiciliu.

Radicut a fost eliberat inițial sub formă de flacoane de 30mg / 20ml, care trebuie diluate cu soluție salină și adăugate într-o pungă intravenoasă înainte de a putea fi administrate. Însă Radicut este acum, de asemenea, disponibil în pungi intravenoase la fel ca Radicava (de asemenea, 30mg/100ml).

Radicut și Radicava inforgrafice