Radicava este acum disponibil în SUA - Ce înseamnă acest lucru pentru mine?

Ultima actualizare: 10 martie 2021

Pentru pacienții din SUA și din întreaga lume

Steagul american

Ieri, Mitsubishi Tanabe Pharma America (MTPA) a anunțat căRadicava™edaravone), un medicament pe bază de prescripție medicală indicat pentru tratamentul sclerozei laterale amiotrofice (ALS), aprobat de FDA la5 mai 2017, este acum disponibil în multe părți ale Statelor Unite.

Primul tratament pentru SLA care a primit aprobarea FDA în ultimii 22 de ani, tratamentul a demonstrat în studiile clinice că încetinește declinul pierderii funcției fizice.

Locuiesc în SUA și am SLA. Cum pot avea acces la Radicavaedaravone)?

edaravone necesită o rețetă de la un medic. Dacă sunteți interesat să primiți acest tratament, iată pașii pe care trebuie să îi urmați, așa cum sunt descriși de MTPA:

1. Discutați cu medicul dumneavoastră dacă edaravone ar putea fi potrivită pentru dumneavoastră. Dacă este, acesta vă va furniza o rețetă.

2. Imediat ce primiți o rețetă, contactați Searchlight Support sunând la 844-SRCHLGT (844-772-4548). Searchlight Support este un program dezvoltat de MPTA pentru a vă asista cu gestionarea cazurilor personale, suport pentru rambursare și, odată ce începeți tratamentul, suport pentru produs 24/7. MPTA a creat un program în care pacienții eligibili pot primi Radicava gratuit de la MTPA în timp ce asigurarea lor evaluează dacă va acoperi costul medicamentului. MTPA au creat, de asemenea, un program care furnizează Radicava gratuit dacă nu aveți asigurare și îndepliniți condițiile de venit și alte anumite cerințe.

Mai pot importa edaravone în SUA din Japonia?

Pacienții din SUA au posibilitatea legală de a cumpăra și importa medicamente din străinătate care nu au fost încă aprobate și/sau nu sunt încă disponibile în SUA. Dacă încercați să accesați Radicava în SUA și constatați că, din anumite motive, încă nu este disponibil în locația dvs. specifică, este posibil să puteți importa edaravone Radicut) din Japonia pe baza unui import individual pe pacient desemnat, până când Radicava este disponibil în regiunea dvs. Pentru mai multe informații, contactați everyone.orgla numărul +31 20 808 4414. Medicul care vă prescrie medicamentul va trebui să declare în scris că Radicava (edarvone) nu este încă disponibil în regiunea dumneavoastră.

Nu locuiesc în SUA, Japonia sau Coreea de Sud. Pot importa în continuare edaravone în țara mea?

Da! Aprobarea și disponibilitatea Radicavaedaravone) de către FDA afectează doar capacitatea pacienților din SUA de a importa edaravone în SUA. Dacă locuiți în afara SUA, veți putea în continuare să importați edaravone din Japonia, care a fost aprobată acolo sub denumirea de Radicut în urmă cu peste doi ani, prin intermediul sistemului de import personal din țara dumneavoastră.

Care este diferența dintre "Radicava" și "Radicut"?

Radicut și Radicava sunt pur și simplu denumiri comerciale diferite pentru exact același ingredient activ, edaravone, produs de producătorul inițial, Mitsubishi Tanabe Pharmaceuticals. Radicuteste denumirea comercială pentru piața japoneză, care a fost aprobată în Japonia în 2015; Radicavaiseste denumirea comercială pentru piața din SUA, care a fost aprobată de FDA la 5 mai 2017.

Radicava se prezintă sub formă de pungi intravenoase de 30 mg/100 ml gata de utilizare, facilitând administrarea acestui medicament pacienților tratați la domiciliu.

Radicut a fost lansat inițial sub formă de fiole de 30mg/ 20ml, care trebuie diluate cu soluție salină și adăugate într-o pungă intravenoasă înainte de a putea fi administrate. Cu toate acestea, Radicut este acum disponibil și în pungi intravenoase, la fel ca Radicava (tot 30mg/100ml).

Infografic Radicut și Radicava