Informații de rambursare pe Spinraza ( nusinersen )

Spinraza nusinersen) este indicat pentru tratamentul pacienților pediatrici și adulți cu atrofie musculară spinală (AMS). Acesta se injectează în lichidul cefalorahidian la fiecare câteva luni și costă aproximativ 82 500 EUR per flacon de 5 ml pentru un tratament. În studiile clinice, tratamentul cu acest medicament s-a dovedit a încetini progresia bolii și a îmbunătăți funcția motorie.

Deoarece simptomele AMS se agravează în timp, este important să începeți tratamentul cât mai curând posibil pentru a păstra funcția motorie. Cu cât este nevoie de mai mult timp pentru ca acest medicament să fie aprobat sau disponibil, cu atât starea pacientului se va înrăutăți. Această terapie este administrată atât timp cât pacientul răspunde la tratament. Având în vedere că cele mai frecvente tipuri de AMS afectează sugarii și este o afecțiune pe viață, este dificil pentru multe familii să își permită acest tratament fără asistență financiară.

Tipuri de atrofie musculară spinală

Atrofia musculară spinală (AMS) este o boală genetică care provoacă slăbiciune și epuizare musculară din cauza pierderii celulelor nervoase, numite neuroni motori, care controlează mișcarea. Diferitele tipuri de AMS sunt clasificate pe baza modificărilor unei anumite gene, a vârstei pacientului la debutul bolii și a severității slăbiciunii musculare.

SMA tip 1: debut înainte de 6 luni, cel mai frecvent tip
SMA tip 2: debut între 6 și 18 luni
SMA tip 3: în general mai ușoară, debutul este de obicei tardiv, dar poate fi chiar la 12 luni

-Tip 3a: debut înainte de vârsta de 3 ani
-Tip 3b: debut după 3 ani și progresie de obicei mai lentă

AMS tip 4: debut la adult, de obicei după vârsta de 35 de ani, în general cea mai ușoară și cea mai puțin frecventă

Pentru a afla mai multe despre această boală și despre modul în care funcționează tratamentul, vă rugăm să citiți articolul nostru anterior intitulat Spinraza, noul medicament pentru atrofia musculară spinală.

Rambursare

Spinraza nusinersen) este fabricat de compania farmaceutică, Biogen. În majoritatea țărilor în care a fost aprobat, acest medicament a fost aprobat pentru tratamentul pacienților cu tipurile 1-3. Deși unele țări au aprobat Spinraza nusinersen), nu toate l-au pus la dispoziție. Puteți afla mai multe despre Spinraza (nusinersen) aici.

De obicei, țările trebuie mai întâi să aprobe medicamentul înainte ca ministerul sănătății să abordeze problema rambursării. Până în prezent, peste 50 de țări au fost deja de acord să ramburseze sau negociază rambursarea acestui medicament. Cu toate acestea, criteriile de rambursare variază de la o țară la alta, unele oferind rambursare completă pentru toate tipurile de AMS, în timp ce altele rambursează doar pacienții cu tipul I, de exemplu.

Spinraza nusinersen) este rambursat în țara mea?

Dacă doriți să aflați mai multe despre disponibilitatea sau rambursarea în țara dumneavoastră, vă rugăm să ne contactați - echipa noastră de asistență va fi încântată să vă ofere mai multe informații.

În cazurile în care Spinraza nusinersen) nu este disponibil prin intermediul Ministerului Sănătății local (chiar dacă se oferă rambursare), acesta poate fi obținut în continuare prin intermediul importului personal al pacientului numit, care permite pacienților care au nevoie urgentă să aibă acces la aceste tipuri de medicamente.

Pentru a ilustra diferențele în modul în care țările acordă compensații, mai jos veți găsi trei exemple de țări în care Spinraza nusinersen) este rambursat și disponibil, rambursat, dar nu este disponibil, și în care nu este rambursat sau disponibil. Aceasta este urmată de o listă completă a țărilor și a statutului lor de rambursare.

3 Țări în care Spinraza nusinersen) este rambursat și disponibil

Italia: acces rambursat; pentru pacienții afectați de AMS de tip I, II și III; fără limite de vârstă
Norvegia: acces rambursat; pentru pacienții afectați de AMS de tip I, II și IIIa; între 0 și 18 ani
Țările de Jos: acces rambursat; pentru grupuri specificate de pacienți cu AMS de tip I, II și IIIa

Tipul I, debut infantil: 0-6 luni, diagnosticat cu cel mult 26 de săptămâni înainte de inițierea tratamentului
-Tipul II și IIIa, debut tardiv: 6-20 luni, diagnosticat cu cel mult 94 de luni înainte de inițierea tratamentului
-Nopți prezimptomatici diagnosticați pe baza testelor genetice.

3 țări în care Spinraza nusinersen) este rambursat, dar nu este disponibil

România: acces rambursat în conformitate cu eticheta (octombrie 2018); pentru pacienții afectați de atrofie musculară spinală 5q (SMA)

-În prezent nu este disponibil pe piața românească, pacienții căutând medicamente în Italia

Croația: acces rambursat; pentru pacienții afectați de AMS de tip I, II și III; cu vârsta mai mică de 18 ani; care nu sunt ventilați

-Nu estedisponibil prin intermediul Fondului croat de asigurări de sănătate (HZZO), care gestionează sistemul universal de asistență medicală.

Polonia: acces rambursat; pentru pacienții afectați de toate tipurile de AMS; fără limite de vârstă

-În vigoare de la 1 ianuarie 2019
-Opitalele sunt în curs de organizare a formalităților administrative înainte de a putea efectua livrări de medicamente.

3 țări în care Spinraza nusinersen) nu este rambursat sau disponibil

Brazilia: Propunere de rambursare refuzată

Conform Secretária de Vigilância em Saúde, Ministerul brazilian al Sănătății, Spinraza nusinersen) este aprobat, dar nu este disponibil prin intermediul acestuia din cauza lipsei unor rezultate pozitive clare
-Pacienții plătesc în prezent prețul integral pentru medicamente sau optează să dea în judecată Ministerul brazilian al Sănătății pentru a împărți costurile.

Regatul Unit: nu este rambursat de NHS, cu excepția Scoției pentru SMA de tip I

-Consorțiul Scoțian pentru Medicamente ia în considerare o utilizare mai largă în cadrul categoriei sale recent instituite de "tratament ultra-orfan".

Turcia: negocierile privind rambursarea sunt în curs

-Program de acces timpuriu disponibil pentru pacienții cu AMS de tip I; care nu sunt ventilați.

*Tabel bazat pe informații de la SMA Support UK
**Toate informațiile din acest articol sunt actuale la momentul redactării, în măsura posibilităților noastre. Vă rugăm să ne contactați pentru cele mai recente actualizări.

Surse suplimentare

1. Spinraza nusinersen). Site web oficial.
2. Tipuri de SMA. SMA News Today. Accesat în decembrie 2018.
3. FDA aprobă SPINRAZA™nusinersen) de la Biogen, primul tratament pentru atrofia musculară spinală. Biogen, decembrie 2016. Accesat în decembrie 2018.
4. Perspectiva Biogen asupra prețurilor și contractelor inovatoare [PDF]. SMA Support UK. Accesat în decembrie 2018.
5. Biogen SMA Community Update UK octombrie 2018 [PDF]. SMA Support UK.Accesat în decembrie 2018.