Retifanlimab pentru carcinomul cu celule renale (și alte tipuri de cancer)

În 2023, Zynyz (retifanlimab) a intrat în rândul inhibitorilor punctului de control imunitar aprobați de FDA. Și, la fel ca alți inhibitori recent aprobați, acesta este cercetat pentru potențiala sa utilizare în diferite tipuri de cancer, dincolo de indicația sa.

Poate fi utilizat retifanlimab în carcinomul cu celule renale, cancerul de sân și alte afecțiuni? Cu mai multe studii clinice în desfășurare, poate fi greu de înțeles potențialul medicamentului. Aici, vom analiza cele mai recente date din studiile clinice privind retifanlimab. Și vom încerca să facem lumină asupra rolului său viitor în tratamentul cancerului.

Pentru ce este aprobat retifanlimab?

FDA a acordat Zynyz (retifanlimab) o aprobare accelerată pentru tratamentul carcinomului cu celule Merkel (MCC) metastatic sau recidivant local avansat la pacienții adulți ¹.

O aprobare accelerată se bazează pe datele (preliminare) din studiile clinice disponibile la momentul respectiv. Pentru ca retifanlimab să obțină o aprobare completă, vor fi necesare mai multe date pentru a verifica eficacitatea medicamentului.

Retifanlimab și carcinomul cu celule renale: Ce știm

Retifanlimab nu este aprobat nicăieri pentru tratamentul carcinomului cu celule renale. Cu toate acestea, studiile clinice în curs, cum ar fi studiul POD1UM-203 de fază 2, arată unele rezultate inițiale promițătoare. Mai exact:

• 23,5% dintre pacienții cu carcinom cu celule renale (CCR) au răspuns la tratament. Cu alte cuvinte, tumoarea lor s-a micșorat sau a dispărut;

• 64,7% dintre pacienții cu CCR au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă;

• Durata mediană a răspunsului nu a fost atinsă. Cu alte cuvinte, pentru unii pacienți, răspunsul la tratament a fost în curs de desfășurare. Prin urmare, durata mediană nu a putut fi calculată deoarece aceasta nu fusese încă depășită de jumătate dintre pacienții din studiu. Aceasta este adesea o indicație pozitivă pentru un tratament, în ceea ce privește menținerea răspunsurilor pe o perioadă mai lungă;

• Supraviețuirea mediană fără progresie pentru pacienții cu CCR a fost de 5,4 luni ².

Sunt necesare mai multe cercetări pentru a înțelege mai bine rolul potențial al retifanlimab în tratamentul carcinomului cu celule renale. Cu toate acestea, rezultatele studiului POD1UM-203 încurajează continuarea investigațiilor.

Poate retifanlimab să trateze cancerul de sân?

Retifanlimab nu este aprobat nicăieri pentru tratamentul cancerului de sân. Mai multe studii clinice sunt în curs de desfășurare. Să sperăm că, în curând, acestea vor oferi mai multe informații cu privire la potențialul medicamentului pentru această indicație.

Una dintre căile explorate de cercetare este o combinație de retifanlimab cu alte imunoterapii. Iată câteva rezultate inițiale ale studiilor.

Bria-IMT împreună cu retifanlimab pentru cancerul de sân metastatic

Studiul NCT03328026 în curs de desfășurare analizează Bria-IMT împreună cu retifanlimab în tratarea cancerului de sân metastatic sau local recidivant. Bria-IMT este o imunoterapie țintită, în timp ce retifanlimab este un inhibitor al punctului de control imunitar. Această combinație este concepută pentru a spori răspunsul imun al organismului împotriva celulelor canceroase. În special la pacienții cu cancer mamar metastatic avansat.

Unele dintre rezultatele raportate includ:

• 64% dintre pacienți au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 3,5 luni;

• Pacienții au prezentat mai puțină durere și o mai bună calitate a vieții ³.

Studiul se va încheia la sfârșitul lunii iunie 2024. Se speră că raportul final va arunca mai multă lumină asupra retifanlimab ca parte a tratamentului cancerului de sân.

Pelareorep împreună cu retifanlimab pentru cancerul de sân triplu negativ metastatic

Studiul IRENE în curs de desfășurare se concentrează pe o combinație de retifanlimab și pelareorep pentru tratamentul cancerului de sân triplu negativ metastatic.

Baza studiului este că pelareorep va pregăti micro-mediul tumoral, ducând la îmbunătățirea răspunsului tumoral la inhibitorul PD-1 retifanlimab ⁴.

IRENE este așteptat să se încheie în septembrie 2024. Să sperăm că rezultatele sale vor oferi mai multă încurajare pentru potențialul retifanlimab în tratamentul cancerului de sân.

Poate fi utilizat retifanlimab pentru carcinomul urotelial (CU)?

Zynyz (retifanlimab) nu este aprobat în prezent pentru tratarea carcinomului uroterlial. Cu toate acestea, dispunem de unele date din studiul POD1UM-203 pentru a oferi informații inițiale cu privire la eficacitatea sa. Iată principalele rezultate raportate ale studiului relevante pentru pacienții cu CU:

• La 37,9% dintre pacienții cu CU tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• 55,2% dintre pacienții cu CU au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă;

• Durata mediană a răspunsului a fost de 11,5 luni;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 5,7 luni;

• Supraviețuirea generală mediană a fost de 15,2 luni ⁵.

Un alt studiu axat pe retifanlimab pentru carcinomul urotelial este studiul de fază 2 Optimus. Acesta s-a încheiat în ianuarie 2024 ⁶. Pe măsură ce rezultatele devin disponibile, sperăm că acestea vor aduce vești pozitive pentru pacienții cu CU de pretutindeni.

Poate retifanlimab să trateze cancerul pulmonar?

Retifanlimab nu are încă autorizație pentru tratamentul cancerului pulmonar. Pe baza datelor disponibile din studiul POD1UM-023, iată ce știm despre rata de succes a medicamentului în NSCLC:

• La 34,8% dintre pacienții cu NSCLC tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• 65,2% dintre pacienții cu NSCLC au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă;

• Durata mediană a răspunsului a fost de 18,2 luni;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 4,4 luni;

• Supraviețuirea generală mediană a fost de 21,9 luni ⁵.

În plus față de studiul POD1UM-203, există, de asemenea, un studiu de fază 3 în curs de desfășurare (POD1UM-304) care analizează retifanlimab împreună cu chimioterapia ca terapie de primă linie pentru NSCLC metastatic. Data preconizată de finalizare este mijlocul anului 2025 ⁷.

Ce alte tipuri de cancer poate trata retifanlimab?

Zynyz prezintă potențial într-o varietate de alte domenii de tratament. Inclusiv carcinomul cu celule scuamoase metastatic al canalului anal (SCAC), adenocarcinomul gastric și gastroesofagian metastatic (HER2)-pozitiv (GEA) și altele ^8,9.

Sunt necesare mai multe date pentru a furniza dovezi privind eficacitatea și siguranța retifanlimab pentru orice indicație suplimentară. Cu toate acestea, un lucru este sigur - medicamentul este de mare interes atât pentru medicii curanți, cât și pentru cercetători. Să sperăm că, în curând, va fi disponibil și în Europa.

Zynyz nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de părere că acest tratament v-ar putea aduce beneficii potențiale, luați legătura cu echipa noastră de experți în accesul la medicamente. Vă putem oferi sprijin personalizat pentru a cumpăra medicamentul chiar acum. 

Cumpărați retifanlimab

Referințe:

1. FDA acordă aprobare accelerată pentru retifanlimab-dlwr pentru merkel metastatic sau recidivant local avansat. FDA, 22 martie 2023.
2. Studiu de fază 2 al retifanlimab (INCMGA00012) la pacienții (pts) cu tumori solide selectate (POD1UM-203). Journal of Clinical Oncology, 28 mai 2021.
3. Bria-IMT plus Retifanlimab continuă să prezinte beneficii clinice timpurii în cancerul mamar metastatic avansat. OncLive, 23 februarie 2023.
4. INCMGA00012 și Pelareorep pentru tratamentul cancerului de sân triplu negativ metastatic, studiul IRENE. ClinicalTrials.gov, accesat la 26 martie 2024.
5. Un studiu al INCMGA00012 la participanții cu tumori solide selectate (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, accesat la 26 martie 2024.
6. Studiu de umbrelă randomizat de fază 2 privind diverse terapii neoadjuvante pentru pacienții cu carcinom urotelial al vezicii urinare cu invazie musculară (MIBC) care nu sunt eligibili pentru cisplatină sau care refuză terapia cu cisplatină și sunt supuși cistectomiei radicale (Optimus). Journal of Clinical Oncology, 16 februarie 2022.
7. Chimioterapie pe bază de platină cu/fără INCMGA00012, un anticorp anti-PD-1, în cancerul pulmonar cu celule ne-mici (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, accesat la 26 martie 2024.
8. FDA acordă revizuire prioritară pentru Retifanlimab pentru carcinomul cu celule scuamoase avansat al canalului anal. Targeted Oncology, 22 ianuarie 2021.
9. Margetuximab cu retifanlimab ca terapie de primă linie în adenocarcinomul gastroesofagian HER2+/PD-L1+ nerezecabil sau metastatic: cohorta MAHOGANY A. NCBI, 24 august 2022.