Ce tipuri de cancer poate trata Tivdak ? Cele mai recente date privind studiile.
Ultima actualizare: 09 aprilie 2024
![Ce tipuri de cancer poate trata Tivdak ? Cele mai recente date privind studiile.](https://ro.everyone.org/media/magefan_blog/national-cancer-institute-jdfn7Z03Qa4-unsplash.jpg)
Puteți avea acces legal la medicamente noi, chiar dacă acestea nu sunt aprobate în țara dumneavoastră.
Aflați cum
Tivdak tisotumab vedotin-tftv) aparține unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de conjugate anticorp-drog (ADC). ADC-urile sunt o abordare nouă (deși nu nouă) a tratamentului cancerului. Acestea au fost denumite "rachete biologice" pentru capacitatea lor de a ținti și de a se atașa de celulele canceroase și de a administra componenta lor de chimioterapie direct la țintă 1.
În prezent, tisotumab vedotin este aprobat numai pentru tratarea cancerului de col uterin. Cu toate acestea, la fel ca alte ADC-uri, acesta este, de asemenea, studiat pentru potențiala sa aplicare mai largă în tratamentul cancerului. Ar putea fi utilizat tisotumab vedotin pentru a trata cancerul de sân, cancerul pancreatic și altele?
Iată cele mai recente rezultate ale studiului pentru a vă oferi o perspectivă asupra tipurilor de cancer pe care Tivdak le-ar putea trata.
Pentru ce indicații este aprobat Tivdak ?
În prezent, Tivdak tisotumab vedotin-tftv) este aprobat doar de FDA pentru tratarea adulților cu cancer de col uterin recidivant sau metastatic 2. Nu este încă aprobat de EMA pentru nicio indicație.
Poate tisotumab vedotin să trateze cancerul ovarian?
Tivdak nu este aprobat nicăieri pentru tratamentul cancerului ovarian. Cu toate acestea, sunt disponibile unele studii clinice privind siguranța și eficacitatea sa pentru această indicație. Iată ce a raportat studiul InnovaTV 208 privind cancerul ovarian rezistent la platină:
- Timpul median până la răspuns a fost de 1,4 luni;
- 8,9% dintre pacienți au răspuns parțial sau complet la tratament;
- 12% dintre pacienți au înregistrat o reducere cu cel puțin 50% a valorii antigenului de cancer 125 (CA-125);
- 54,4% dintre pacienți au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă, măsurată cel puțin o dată după începerea studiului clinic la intervale de cel puțin 12 săptămâni;
- Durata mediană a răspunsului a fost de 4,21 luni;
- Supraviețuirea generală mediană a fost de 10,68 luni 3.
Doar pe baza acestui studiu, este prea devreme pentru a spune dacă tisotumab vedotin ar putea juca un rol mai important în tratamentul cancerului ovarian. Să sperăm că cercetările ulterioare vor furniza mai multe date pe baza cărora să tragem concluzii.
Tisotumab vedotin pentru cancerele de cap și gât (SCCHN)
Tivdak nu este încă aprobat pentru tratarea carcinomului cu celule scuamoase al capului și gâtului. Unele date despre potențialul său în acest domeniu sunt disponibile din rezultatele preliminare ale studiului InnovaTV 207. Unele dintre rezultatele preliminare interesante includ:
- Tumorile s-au micșorat la 16,1% dintre pacienți;
- 58,1% dintre pacienți au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă;
- Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 4,2 luni;
- Supraviețuirea generală mediană a fost de 9,4 luni;
- Efectele adverse au fost raportate la toți participanții, dar au fost considerate ușor de gestionat 4.
Pe măsură ce studiul InnovaTV 207 continuă, sperăm să primim mai multe rezultate încurajatoare pentru pacienții cu cancer de cap și gât.
Poate tisotumab vedotin să trateze cancerul pancreatic, NSCLC sau cancerul colorectal?
Tivdak nu este încă aprobat pentru niciuna dintre aceste indicații. Cu toate acestea, un studiu clinic de fază 2 recrutează în prezent participanți cu o varietate de tumori solide recidivante, local avansate sau metastatice, inclusiv:
- cancer colorectal sau pancreatic;
- cancer pulmonar scuamos cu celule non-small (NSCLC);
- carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului (SCCHN) 5.
Datele de finalizare a acestui studiu sunt așteptate la sfârșitul anului 2026. Pe măsură ce rezultatele (preliminare) devin disponibile, vom avea mai multe informații cu privire la rolul potențial al Tivdak în tratamentul cancerului mai larg.
Ce alte tipuri de cancer poate trata Tivdak ?
Studiile axate pe Tivdak includ adesea participanți cu o serie de tumori solide. În plus față de indicațiile deja discutate mai sus, tisotumab vedotin este, de asemenea, studiat în contextul cancerului de vezică urinară, cancerului de esofag și cancerului ovarian.
Deși este pozitiv să vedem o mare atenție acordată cercetării unui tratament nou precum Tivdak, este, de asemenea, prea devreme pentru a spune dacă vreunul dintre aceste studii va da rezultate suficient de convingătoare pentru a justifica o aprobare suplimentară. Să sperăm că acesta va fi cazul. Între timp, aprobarea EMA aTivdak este prima la orizont.
Tivdak nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă dumneavoastră și medicul dumneavoastră sunteți de părere că acest tratament v-ar putea fi benefic, luați legătura cu echipa noastră de experți în accesul la medicamente. Vom face tot posibilul să vă ajutăm să aveți acces rapid la medicament.
Referințe:
- Conjugat anticorp-medicament: "racheta biologică" pentru terapia țintită a cancerului. Nature, 22 martie 2022.
- FDA acordă aprobare accelerată pentru tisotumab vedotin-tftv. FDA, 20 septembrie 2021.
- Studiu privind administrarea săptămânală de tisotumab vedotin la pacientele cu cancer ovarian rezistent la platină cu studiu de siguranță (inovaTV 208). ClinicalTrials.gov, accesat la 9 aprilie 2024.
- Tisotumab Vedotin produce o activitate preliminară promițătoare în SCCHN. Cancer Network, 2 martie 2022.
- Studiu de eficacitate și siguranță al Tisotumab Vedotin pentru pacienții cu tumori solide (innovaTV 207). ClinicalTrials.gov, accesat la 9 aprilie 2024.