Informații privind rambursarea Spinraza (nusinersen)

Spinraza (nusinersen) este indicat pentru tratamentul pacienților pediatrici și adulți cu atrofie musculară spinală (AMS). Acesta este injectat în lichidul spinal la fiecare câteva luni și costă aproximativ 82.500 € pe flacon de 5ml pentru un tratament. În studiile clinice, tratamentul cu acest medicament a fost demonstrat pentru a încetini progresia bolii și de a îmbunătăți funcția motorie.

Deoarece simptomele SMA se agravează în timp, este important să începeți tratamentul cât mai curând posibil pentru a păstra funcția motorie. Cu cât acest medicament va fi mai mult timp necesar pentru a deveni aprobat sau disponibil, cu atât starea unui pacient va fi mai gravă. Această terapie este administrată atât timp cât pacientul răspunde la tratament. Având în vedere că cele mai frecvente tipuri de SMA afectează sugari și este o condiție pe tot parcursul vieții, este dificil pentru multe familii să-și permită această terapie fără asistență financiară.

Tipuri de atrofie musculară spinală

Atrofie musculară spinală (SMA) este o boală genetică care cauzează slăbiciune și musculare pierdem din cauza pierderii de celule nervoase, numite neuroni motori, care controlează mișcarea. Diferite tipuri de SMA sunt clasificate pe baza modificărilor într-o anumită genă, vârsta pacientului la debutul bolii și severitatea slăbiciunii musculare.

SMA tip 1: debut înainte de 6 luni, cel mai frecvent tip
SMA tip 2: debut între 6 și 18 luni
SMA tip 3: în general mai ușoară, debutul este de obicei târziu, dar poate fi cât mai devreme la 12 luni

-Tip 3a: debut înainte de vârsta de 3 ani
-Tip 3b: debut după 3 ani și progresie de obicei mai lentă

SMA tip 4: debut adult, de obicei după 35 de ani, în general, cel mai blând și cel mai puțin frecvente

Pentru a afla mai multe despre această boală cum funcționează tratamentul, vă rugăm să citiți articolul nostru anterior intitulat Spinraza, noul medicament pentru atrofia musculară spinală.

Rambursare

Spinraza (nusinersen) este fabricată de compania farmaceutică Biogen. În majoritatea țărilor în care a fost aprobat, acest medicament a fost aprobat pentru tratamentul pacienților cu tipuri 1-3. Deși unele țări au aprobat Spinraza (nusinersen), nu toate l-au pus la dispoziție. Puteți afla mai multe despre Spinraza (nusinersen) aici.

De obicei, țările trebuie să aprobe mai întâi medicamentul înainte ca ministerul sănătății să abordeze problema rambursării. Până în prezent, peste 50 de țări au fost deja de acord să ramburseze sau negociază rambursarea acestui medicament. Cu toate acestea, criteriile de rambursare variază de la o țară la alta, unele oferind rambursarea integrală pentru toate tipurile de AMS, în timp ce altele rambursează numai pacienții cu tipul I, de exemplu.

E Spinraza (nusinersen) rambursate în țara mea?

Dacă doriți să a v se spune mai multe despre disponibilitate sau rambursare în țara dumneavoastră, vă rugăm să ne contactați - echipa noastră de asistență va fi încântată să vă ofere mai multe informații.

În cazurile în care Spinraza (nusinersen) nu este disponibilă prin intermediul Ministerului Sănătății din localitate (chiar dacă se oferă rambursarea), aceasta poate fi obținută în continuare prin intermediul bazei de import personal a pacientului numit, care permite pacienților care au nevoie urgentă de acces la aceste tipuri de medicamente.

Pentru a ilustra diferențele în modul în care țările acordă compensații, mai jos veți găsi trei exemple de țări în care Spinraza (nusinersen) este rambursată și disponibilă, rambursată, dar nu este disponibilă și în cazul în care nu este rambursată sau disponibilă. Aceasta este urmată de o listă cuprinzătoare a țărilor și a statutului lor de rambursare.

3 Țări în care Spinraza (nusinersen) se rambursează și este disponibil

Italia: acces rambursat; pentru pacienții afectați de tipurile de AMS I, II și III; fără limite de vârstă
Norvegia: acces rambursat; pentru pacienții afectați de SMA tipurile I, II și IIIa; 0 până la 18 ani
Țările de Jos: acces rambursat; pentru grupuri specificate de pacienți cu AMS de tip I, II și IIIa

-Tip I, debut infantil: 0-6 luni, diagnosticat nu mai mult de 26 săptămâni înainte de începerea tratamentului
-Tip II și IIIa, debut ulterior: 6 până la 20 luni, diagnosticat nu mai mult de 94 luni înainte de inițierea tratamentului
-Sugari presimptomatici diagnosticați pe baza testelor genetice.

3 țări în care Spinraza (nusinersen) se rambursează, dar nu este disponibilă

România: acces rambursat în conformitate cu eticheta (octombrie 2018); pentru pacienții afectați de atrofie musculară spinală 5q (SMA)

-În prezent nu sunt disponibili pe piața românească, pacienții care caută medicamente în Italia

Croația: acces rambursat; pentru pacienții afectați de tipurile de AMS I, II și III; cu vârsta sub 18 ani; care nu sunt pe ventilație

-Nu este disponibil prin intermediul Casei Croate de Asigurări de Sănătate (HZZO) care gestionează sistemul lor universal de sănătate.

Polonia: acces rambursat; pentru pacienții afectați de toate tipurile de SMA; fără limite de vârstă

-Începând cu 1 ianuarie 2019
-Spitalele în curs de aranjare a documentelor înainte de livrările de medicamente pot fi făcute.

3 țări în care Spinraza (nusinersen) nu este rambursată și nici disponibilă

Brazilia: propunere de rambursare refuzată

-Potrivit Secretária de Vigilância em Saúde, Ministerul Brazilian al Sănătății, Spinraza (nusinersen) este aprobat, dar nu este disponibil prin intermediul din cauza lipsei de rezultate pozitive clare
-Pacienții plătesc în prezent prețul integral pentru medicamente sau optează pentru a da în judecată Ministerul Sănătății din Brazilia pentru a împărți costurile.

Regatul Unit: nerambursate de NHS, cu excepția cazului în Scoția pentru SMA de tip I

-Consorțiul scoțian pentru medicamente ia în considerare o utilizare mai largă în cadrul categoriei sale recent stabilite de "tratament ultra-orfan".

Turcia: negocierile de rambursare sunt în curs de desfășurare

-Program de acces precoce disponibil pentru pacienții cu SMA tip I; care nu sunt pe ventilație.

*Tabel bazat pe informații de la SMA Support UK
** Toate informațiile din acest articol este curent ca de la momentul de scris, la cele mai bune din capacitatea noastră. Vă rugăm să ne contactați pentru cele mai recente actualizări.

Surse suplimentare

1. Spinraza (nusinersen). Site-ul oficial.
2. Tipuri SMA. SMA Stiri Azi. Accesat în decembrie 2018.
3. FDA aprobă SPINRAZA Biogen lui™ (nusinersen), Primul tratament pentru atrofia musculară spinală. Biogen, decembrie 2016. Accesat în decembrie 2018.
4. Perspectiva Biogen privind prețurile inovatoare & contractarea [PDF]. SMA Suport Marea Britanie. Accesat în decembrie 2018.
5. Biogen SMA Community Update Marea Britanie octombrie 2018 [PDF]. SMA Suport Marea Britanie. Accesat în decembrie 2018.