Retifanlimab pentru carcinomul cu celule renale (și alte tipuri de cancer)

În 2023, Zynyz (retifanlimab) a intrat în rândul inhibitorilor de puncte de control imunitar aprobați de FDA. Și, la fel ca și alți inhibitori recent aprobați, este cercetat pentru potențiala sa utilizare în diverse tipuri de cancer, dincolo de indicația sa.

Poate fi utilizat retifanlimab în carcinomul cu celule renale, cancerul de sân și alte afecțiuni? Cu mai multe studii clinice în curs de desfășurare, poate fi greu de înțeles potențialul acestui medicament. Aici, vom analiza cele mai recente date ale studiilor clinice privind retifanlimab. Și vom încerca să facem lumină asupra viitorului său rol în tratamentul cancerului.

Pentru ce este aprobat retifanlimab?

FDA a acordat Zynyz (retifanlimab) o aprobare accelerată pentru tratamentul carcinomului cu celule Merkel (MCC) metastatic sau recurent, local avansat, la pacienții adulți ^1.

O aprobare accelerată se bazează pe datele (preliminare) ale studiilor clinice disponibile la momentul respectiv. Pentru ca retifanlimab să obțină o aprobare completă, vor fi necesare mai multe date pentru a verifica eficacitatea medicamentului.

Retifanlimab și carcinomul cu celule renale: Ce știm

Retifanlimab nu este aprobat nicăieri pentru tratamentul carcinomului cu celule renale. Cu toate acestea, studiile clinice în curs de desfășurare, cum ar fi studiul de fază 2 POD1UM-203, prezintă unele rezultate inițiale promițătoare. Mai exact:

• 23,5% dintre pacienții cu carcinom cu celule renale (CCR) au răspuns la tratament. Cu alte cuvinte, tumora lor fie s-a micșorat, fie a dispărut;

• 64,7% dintre pacienții cu CCR fie au răspuns la tratament, fie au avut o boală stabilă;

• Durata mediană a răspunsului nu a fost atinsă. Cu alte cuvinte, pentru unii pacienți, răspunsul la tratament a fost continuu. Prin urmare, durata mediană nu a putut fi calculată, deoarece nu fusese încă depășită de jumătate dintre pacienții din studiu. Aceasta este adesea o indicație pozitivă pentru un tratament, în ceea ce privește menținerea răspunsurilor pe o perioadă mai lungă de timp;

• Supraviețuirea mediană fără progresie pentru pacienții cu CCR a fost de 5,4 luni ².

Sunt necesare mai multe cercetări pentru a înțelege mai bine rolul potențial al retifanlimabului în tratamentul carcinomului cu celule renale. Cu toate acestea, rezultatele studiului POD1UM-203 încurajează continuarea investigațiilor.

Poate retifanlimab să trateze cancerul de sân?

Retifanlimab nu este aprobat nicăieri pentru tratamentul cancerului de sân. Mai multe studii clinice sunt în curs de desfășurare. Să sperăm că acestea vor oferi în curând mai multe informații despre potențialul medicamentului pentru această indicație.

Una dintre căile explorate de cercetare este o combinație a retifanlimabului cu alte imunoterapii. Iată câteva rezultate ale primelor studii.

Bria-IMT împreună cu retifanlimab pentru cancerul de sân metastatic

Studiul NCT03328026 în curs de desfășurare analizează Bria-IMT împreună cu retifanlimab în tratamentul cancerului de sân metastatic sau local recurent. Bria-IMT este o imunoterapie țintită, în timp ce retifanlimab este un inhibitor al punctelor de control imunitar. Această combinație este concepută pentru a spori răspunsul imunitar al organismului împotriva celulelor canceroase. În special la pacienții cu cancer de sân metastatic avansat.

Unele dintre rezultatele raportate includ:

• 64% dintre pacienți au răspuns la tratament sau au avut o boală stabilă;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 3,5 luni;

• Pacienții au prezentat mai puține dureri și o mai bună calitate a vieții ³.

Studiul se va încheia la sfârșitul lunii iunie 2024. Se speră că raportul final va aduce mai multă lumină asupra retifanlimabului ca parte a tratamentului cancerului de sân.

Pelareorep împreună cu retifanlimab pentru cancerul de sân triplu negativ metastatic

Studiul IRENE, aflat în curs de desfășurare, se concentrează asupra unei combinații de retifanlimab și pelareorep pentru tratamentul cancerului de sân triplu negativ metastatic.

Studiul se bazează pe faptul că pelareorep va pregăti micro-mediul tumoral, ceea ce va duce la îmbunătățirea răspunsului tumoral la inhibitorul PD-1 retifanlimab ⁴.

Se preconizează că IRENE se va încheia în septembrie 2024. Să sperăm că rezultatele sale vor oferi mai multe încurajări pentru potențialul retifanlimabului în tratamentul cancerului de sân.

Poate fi utilizat retifanlimab pentru carcinomul urotelial (UC)?

Zynyz (retifanlimab) nu este aprobat în prezent pentru tratarea carcinomului uroterlial. Cu toate acestea, dispunem de unele date din studiul POD1UM-203 pentru a oferi informații inițiale privind eficacitatea acestuia. Iată principalele rezultate raportate ale studiului, relevante pentru pacienții cu UC:

• La 37,9% dintre pacienții cu UC, tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• 55,2% dintre pacienții cu UC fie au răspuns la tratament, fie au avut o boală stabilă;

• Durata mediană a răspunsului a fost de 11,5 luni;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 5,7 luni;

• Supraviețuirea generală mediană a fost de 15,2 luni ⁵.

Un alt studiu care se concentrează pe retifanlimab pentru carcinomul urotelial este studiul Optimus, aflat în faza 2. Acesta s-a încheiat în ianuarie 2024 ⁶. Pe măsură ce rezultatele devin disponibile, sperăm că vor aduce vești pozitive pentru pacienții cu UC de pretutindeni.

Poate retifanlimab să trateze cancerul pulmonar?

Retifanlimab nu are încă autorizație pentru tratamentul cancerului pulmonar. Pe baza datelor disponibile din studiul POD1UM-023, iată ce știm despre rata de succes a medicamentului în NSCLC:

• La 34,8% dintre pacienții cu NSCLC, tumorile s-au micșorat sau au dispărut;

• 65,2% dintre pacienții cu NSCLC fie au răspuns la tratament, fie au avut o boală stabilă;

• Durata mediană a răspunsului a fost de 18,2 luni;

• Supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 4,4 luni;

• Supraviețuirea generală mediană a fost de 21,9 luni ⁵.

În plus față de studiul POD1UM-203, există, de asemenea, un studiu de fază 3 în curs de desfășurare (POD1UM-304) care analizează retifanlimab împreună cu chimioterapia ca terapie de primă linie pentru NSCLC metastatic. Data preconizată de finalizare este la mijlocul anului 2025 ⁷.

Ce alte tipuri de cancer poate trata retifanlimab?

Zynyz prezintă potențial într-o varietate de alte domenii de tratament. Inclusiv carcinomul cu celule scuamoase metastatic al canalului anal (SCAC), adenocarcinomul gastric și gastroesofagian (GEA) metastatic (HER2)-pozitiv și altele ^8,9.

Sunt necesare mai multe date pentru a furniza dovezi privind eficacitatea și siguranța retifanlimabului pentru orice altă indicație suplimentară. Cu toate acestea, un lucru este sigur - medicamentul prezintă un interes ridicat atât pentru medicii curanți, cât și pentru cercetători. Să sperăm că acesta va fi disponibil în curând și în Europa.

Zynyz nu este aprobat sau disponibil în țara dumneavoastră? Dacă dvs. și medicul dvs. sunteți de părere că acest tratament ar putea fi benefic pentru dvs., luați legătura cu echipa noastră de experți în acces la medicamente. Vă putem oferi sprijin personalizat pentru a cumpăra medicamentul chiar acum. 

Cumpărați retifanlimab

Referinţe:

1. FDA acordă aprobarea accelerată pentru retifanlimab-dlwr pentru merkel metastatic sau recurent la nivel local avansat. FDA, 22 martie 2023.
2. Studiul de fază 2 al retifanlimab (INCMGA00012) la pacienții (pts) cu tumori solide selectate (POD1UM-203). Journal of Clinical Oncology, 28 mai 2021.
3. Bria-IMT plus Retifanlimab continuă să arate un beneficiu clinic timpuriu în cancerul mamar metastatic avansat. OncLive, 23 februarie 2023.
4. INCMGA00012 și Pelareorep pentru tratamentul cancerului mamar triplu negativ metastatic, Studiul IRENE. ClinicalTrials.gov, accesat la 26 martie, 2024.
5. Un studiu al INCMGA00012 la participanții cu tumori solide selectate (POD1UM-203). ClinicalTrials.gov, accesat la 26 martie 2024.
6. Studiu randomizat de fază 2 de tip umbrelă cu diferite terapii neoadjuvante pentru pacienții cu carcinom urotelial muscular-invaziv al vezicii urinare (MIBC) care nu sunt eligibili pentru cisplatin sau care refuză terapia cu cisplatin și sunt supuși unei cistectomii radicale (Optimus). Journal of Clinical Oncology, 16 februarie 2022.
7. Chimioterapie pe bază de platină cu/fără INCMGA00012, un anticorp anti-PD-1, în cancerul pulmonar fără celule mici (POD1UM-304). ClinicalTrials.gov, accesat la 26 martie 2024.
8. FDA acordă revizuirea prioritară pentru Retifanlimab pentru carcinomul cu celule scuamoase avansat al canalului anal. Targeted Oncology, 22 ianuarie 2021.
9. Margetuximab cu retifanlimab ca terapie de primă linie în adenocarcinomul gastroesofagian HER2+/PD-L1+ nerezecabil sau metastatic: cohorta MAHOGANY A. NCBI, 24 august 2022.